식약처 품목기준코드 : 200503163
[의약품] 시트라칼에프정
품목구분
의약품
제품명
시트라칼에프정
업체명
대한뉴팜(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03210]칼슘제
주성분
시트르산칼슘수화물/콜레칼시페롤과립
첨가제
총량 : 1정795밀리그램|성분명 : 시트르산칼슘수화물|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 158mg|비고 : ;총량 : 1정795밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 400I.U|비고 : dl-α-토코페롤(EP) 0.009mg
효능효과
1. 칼슘결핍 및 칼슘의 보급
2. 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
3. 비타민D의 보급 : 임신·수유기, 발육기, 노년기
2. 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
3. 비타민D의 보급 : 임신·수유기, 발육기, 노년기
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1회 2정을 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1)만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고 칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(5) 심장·순환기계기능 장애환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여중인 환자
(9) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지 하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고 칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․ 감독하에 투여할 것
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적 은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하 여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1)만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고 칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(5) 심장·순환기계기능 장애환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여중인 환자
(9) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지 하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고 칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․ 감독하에 투여할 것
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적 은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하 여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:00:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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