식약처 품목기준코드 : 198300658
[의약품] 신텍스반하사심탕엑스과립
품목구분
의약품
제품명
신텍스반하사심탕엑스과립
업체명
한국신텍스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
감초/건강/대추/반하/인삼/황금/황련
첨가제
총량 : 1포3.0그램|성분명 : 반하|분량 : 1.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 황금|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 인삼|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 감초|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 대추|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 건강|분량 : 0.83|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포3.0그램|성분명 : 황련|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이상수침건조엑스로서 910밀리그램
효능효과
명치가 답답하고, 때때로 구역, 구토가 있고, 식욕부진(식욕감퇴)하며, 배에서 소리가 나고, 묽은 변 또는 설사 경향이 있는 사람의다음 증상 : 급·만성 위장카타르, 발효설사, 소화불량, 위하수, 신경성 위염, 위장허약, 숙취, 트림, 속쓰림, 구내염, 신경과민
용법용량
1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
2. 보통 성인 1회 1.875 g, 7세～14세 1회 성인 용량의 2/3를
1일 2회 식전에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다.
7세 미만은 복용하지 않는다.
2. 보통 성인 1회 1.875 g, 7세～14세 1회 성인 용량의 2/3를
1일 2회 식전에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다.
7세 미만은 복용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용(사용)에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등
(4) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달 등(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)
(5) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란 등
2) 1개월(급성 위장카타르, 숙취, 트림, 속쓰림에 복용할 경우에는 5～6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(청역과립(제일약품)에 한함)
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
5) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용(사용)에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등
(4) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달 등(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)
(5) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란 등
2) 1개월(급성 위장카타르, 숙취, 트림, 속쓰림에 복용할 경우에는 5～6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(청역과립(제일약품)에 한함)
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
5) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:10:04
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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