식약처 품목기준코드 : 198300650
[의약품] 아명단환(항해단)
품목구분
의약품
제품명
아명단환(항해단)
업체명
한국신텍스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
견우자/대황/박하/빈랑자/연교/적작약/지각/천궁/활석/황금/황백
첨가제
총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 빈랑자|분량 : 36.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 박하|분량 : 22|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 대황|분량 : 44.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 천궁|분량 : 44.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 황백|분량 : 44.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : [베르베린(염화베르베린)으로서 0.26밀리그램]|비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 적작약|분량 : 29.4|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : (패오니플로린으로서 0.59밀리그램)|비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 활석|분량 : 29.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 견우자|분량 : 29.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 지각|분량 : 22|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 연교|분량 : 29.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회용량 중 10환|성분명 : 황금|분량 : 44.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (바이칼린으로서 4.41밀리그램)|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
어린이의 구토, 설사, 식체(위체), 소화불량, 청변
용법용량
보통 1회 7~14세 1~2포(10~20환), 2~6세 1포(10환),
1세 이하 1/2포(5환)를
1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
1세 이하 1/2포(5환)를
1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)
3) 신생아
4) 일체 허증의 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
2) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)
4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
5) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등
2) 1주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)
3) 신생아
4) 일체 허증의 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
2) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)
4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
5) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등
2) 1주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:10:04
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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