식약처 품목기준코드 : 200502304
[의약품] 리나민연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
리나민연질캡슐
업체명
(주)바스칸바이오제약
품목구분
의약품
품목분류
[02180]동맥경화용제
주성분
토코페롤아세테이트/피리독신염산염/홍화유
첨가제
총량 : 1캡슐 (630mg) 중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (630mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (630mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선
용법용량
1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 구성 성분에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자
3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될 수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 발진, 발적이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광선을 피하고 될수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것
1) 구성 성분에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자
3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될 수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 발진, 발적이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광선을 피하고 될수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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