식약처 품목기준코드 : 198300556
○ 혈장증량제로서 각과 영역에서의 다량출혈의 경우
○ 출혈성ㆍ외상성, 기타 각종 외과적 쇽의 치료
○ 수혈의 절감
○ 외상ㆍ수술ㆍ산부인과 출혈 등에서의 순환 혈액량 유지
○ 혈전증의 예방 및 치료
○ 외상ㆍ화상ㆍ골절 등의 말초혈행 개선
○ 체외순환 관류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술중 병발증의 위험감소
보통 성인 1회 500～1,000mL를 1시간에 체중 kg당 6～10mL의 속도로 점적 정맥주사한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[의약품] 엑스판텍스주사
품목구분
의약품
제품명
엑스판텍스주사
업체명
일성신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03310]혈액대용제
주성분
덱스트란40/염화나트륨/염화칼륨/염화칼슘/젖산나트륨액
첨가제
총량 : 1밀리리터 중 1000밀리리터|성분명 : 염화칼슘|분량 : 0.2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1밀리리터 중 1000밀리리터|성분명 : 젖산나트륨액|분량 : 6.20|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 젖산나트륨으로서 3.10그램|비고 : ;총량 : 1밀리리터 중 1000밀리리터|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1밀리리터 중 1000밀리리터|성분명 : 염화나트륨|분량 : 6.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1밀리리터 중 1000밀리리터|성분명 : 덱스트란40|분량 : 30.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201214
20201214
효능효과
○ 혈장증량제로서 각과 영역에서의 다량출혈의 경우
○ 출혈성ㆍ외상성, 기타 각종 외과적 쇽의 치료
○ 수혈의 절감
○ 외상ㆍ수술ㆍ산부인과 출혈 등에서의 순환 혈액량 유지
○ 혈전증의 예방 및 치료
○ 외상ㆍ화상ㆍ골절 등의 말초혈행 개선
○ 체외순환 관류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술중 병발증의 위험감소
용법용량
보통 성인 1회 500～1,000mL를 1시간에 체중 kg당 6～10mL의 속도로 점적 정맥주사한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
1) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응 환자
2) 울혈성심부전 및 중증 심부전 환자
3) 젖산혈증 환자
4) 고나트륨혈증 환자
5) 수분과다상태 환자
6) 과다혈량 환자
7) 폐부종 환자
8) 두개내출혈 환자
9) 태아에게 심각한 신경계장애 또는 사망을 초래할 수 있으므로 분만시 진통제 또는 경막주위 마취제와 병용하여 예방목적으로 사용하지 않는다.
10) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 혈소판감소증, 저섬유소원혈증 등의 출혈경향이 있는 환자
5) 탈수상태 환자
6) 만성 간질환 환자
7) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자
8) 출혈에 민감한 체질인 환자
4. 이상반응
1) 신장 : 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 핍뇨 등 신장에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 지속적 혈액여과투석법, 혈장교환, 혈액투석 등 적절한 처치를 한다.
2) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 맥박이상, 호흡억제 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 과민반응 : 아나필락시양 반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 위장 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.
5) 피부 : 두드러기가 나타날 수 있다.
6) 대량ㆍ급속투여 : 뇌부종, 폐부종, 말초부종이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
5. 일반적 주의
1) 가능한 한 단기간 투여하고(5일 이내) 장기연용을 피한다.
2) 이 약이 혈액형 판정과 교차시험을 방해할 수 있으므로 이 시험을 할 필요가 있을 때는 이 약을 투여하기 전에 채혈이 요망된다.
3) 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.
6. 상호작용
1) 항생제, 비타민제, 간장약, 진통ㆍ진경제와 기타 여러가지 타약제를 혼합처방할 때는 이상반응이 나타날 수 있으므로 타약제의 이상반응을 숙지한 다음 신중히 투여한다.
2) 신장애를 일으킬 우려가 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(카나마이신, 아미노데옥시카나마이신, 겐타마이신, 파로모마이신 등)의 신독성을 때때로 증강시킬 수 있으므로 이런 항생물질과의 병용은 피하는 것이 바람직하다.
7. 임부에 대한 투여
임신초기나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 태아발육에 대한 이 약의 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.
9. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 피하투여하지 않는다.
2) 조제시
(1) 인산이온 및 탄산이온과 침전을 생성하므로 인산 또는 탄산을 함유하는 제제와 배합하지 않는다.
(2) 칼슘을 함유하고 있어 구연산을 가한 혈액과 혼합하면 응혈을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
3) 투여전
(1) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).
(2) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
(3) 한번 마개에 주사기를 삽입한 것은 오래 방치하지 않는다. 또한 일부를 사용하고 방치한 잔액이나 액이 맑지 않거나, 부유물이 확인될 때는 사용하지 않는다.
4) 투여시 : 투여후 96시간은 지방유제(脂肪乳劑)의 투여를 피한다(지방입자의 응집을 초래한다고 보고되고 있다.).
10. 보관 및 취급상의 주의사항
실온에서 보관한다.
1) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응 환자
2) 울혈성심부전 및 중증 심부전 환자
3) 젖산혈증 환자
4) 고나트륨혈증 환자
5) 수분과다상태 환자
6) 과다혈량 환자
7) 폐부종 환자
8) 두개내출혈 환자
9) 태아에게 심각한 신경계장애 또는 사망을 초래할 수 있으므로 분만시 진통제 또는 경막주위 마취제와 병용하여 예방목적으로 사용하지 않는다.
10) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 혈소판감소증, 저섬유소원혈증 등의 출혈경향이 있는 환자
5) 탈수상태 환자
6) 만성 간질환 환자
7) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자
8) 출혈에 민감한 체질인 환자
4. 이상반응
1) 신장 : 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 핍뇨 등 신장에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 지속적 혈액여과투석법, 혈장교환, 혈액투석 등 적절한 처치를 한다.
2) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 맥박이상, 호흡억제 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 과민반응 : 아나필락시양 반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 위장 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.
5) 피부 : 두드러기가 나타날 수 있다.
6) 대량ㆍ급속투여 : 뇌부종, 폐부종, 말초부종이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
5. 일반적 주의
1) 가능한 한 단기간 투여하고(5일 이내) 장기연용을 피한다.
2) 이 약이 혈액형 판정과 교차시험을 방해할 수 있으므로 이 시험을 할 필요가 있을 때는 이 약을 투여하기 전에 채혈이 요망된다.
3) 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.
6. 상호작용
1) 항생제, 비타민제, 간장약, 진통ㆍ진경제와 기타 여러가지 타약제를 혼합처방할 때는 이상반응이 나타날 수 있으므로 타약제의 이상반응을 숙지한 다음 신중히 투여한다.
2) 신장애를 일으킬 우려가 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(카나마이신, 아미노데옥시카나마이신, 겐타마이신, 파로모마이신 등)의 신독성을 때때로 증강시킬 수 있으므로 이런 항생물질과의 병용은 피하는 것이 바람직하다.
7. 임부에 대한 투여
임신초기나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 태아발육에 대한 이 약의 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.
9. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 피하투여하지 않는다.
2) 조제시
(1) 인산이온 및 탄산이온과 침전을 생성하므로 인산 또는 탄산을 함유하는 제제와 배합하지 않는다.
(2) 칼슘을 함유하고 있어 구연산을 가한 혈액과 혼합하면 응혈을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
3) 투여전
(1) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).
(2) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
(3) 한번 마개에 주사기를 삽입한 것은 오래 방치하지 않는다. 또한 일부를 사용하고 방치한 잔액이나 액이 맑지 않거나, 부유물이 확인될 때는 사용하지 않는다.
4) 투여시 : 투여후 96시간은 지방유제(脂肪乳劑)의 투여를 피한다(지방입자의 응집을 초래한다고 보고되고 있다.).
10. 보관 및 취급상의 주의사항
실온에서 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:10:04
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