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식약처 품목기준코드 : 198300468

[의약품] 미오비연질캡슐(수출용)

품목구분

의약품

제품명

미오비연질캡슐(수출용)

업체명

태극제약(주)

품목구분

의약품

품목분류

[03290]기타의 자양강장변질제

주성분

건조황산제일철/니코틴산아미드/레시틴/레티놀팔미테이트 유/리보플라빈/무수인산수소칼슘/산화마그네슘/산화아연/산화제이구리/시아노코발라민/아스코르브산/에르고칼시페롤과립/인삼 가루/토코페롤아세테이트/티아민염산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염/황산망간수화물

첨가제

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중ㆍ병후, 발열성ㆍ소모성질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

용법용량

통상 성인 1일 1캡슐 복용

사용상주의사항

1. 경고
  1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 I.U 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000 I.U/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
  2) 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 사람은 복용하지 말 것.
  1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
  2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것.
  1) 1세 미만의 유아
  2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
  3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
  4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
  5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
  1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
  2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
  3) 본 제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
  4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
  환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 복용 중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것.
  1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용 을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
  2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
  3) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.
6. 보관주의
  1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것.
  3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
7. 임부에 대한 투여
  외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 I.U/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 I.U/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것

도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:10:04

[의약품] 미오비연질캡슐(수출용)

자료 제공처 : 식품의약품안전처