식약처 품목기준코드 : 198300315
[의약품] 클로헥신크림
품목구분
의약품
제품명
클로헥신크림
업체명
(주)대웅제약
품목구분
의약품
품목분류
[02610]외피용살균소독제
주성분
강세트리마이드40%용액/클로르헥시딘글루콘산염액
첨가제
총량 : 1 그람 중|성분명 : 강세트리마이드40%용액|분량 : 0.0125|단위 : 밀리리터|규격 : BP|성분정보 : 세트라마이드로서 5밀리그램|비고 : ;총량 : 1 그람 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염액|분량 : 0.005|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 1밀리그램|비고 :
효능효과
경증의 외상ㆍ화상, 창상면의 살균소독
용법용량
1일 1~수회 적당량을 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1. 1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 2) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)
3. 3) 눈주위
4. 4) 환부가 광범위한 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
5. 1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기증상(예를 들면 발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
6. 2) 상처가 깊거나 심한 환자
7. 3) 다른 약물에 과민증 환자
3. 부작용
8. 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
9. 2) 과민증 : 때때로 발진ㆍ발적, 가려움, 두드러기 등의 증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
10. 1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
11. 2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도감독하에 사용한다.
12. 3) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물 과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
13. 4) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
14. 1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
15. 2) 눈과 귀에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과의사의 진찰을 받는다.
16. 3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
17. 4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
18. 5) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
19. 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
20. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
21. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1. 1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 2) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)
3. 3) 눈주위
4. 4) 환부가 광범위한 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
5. 1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기증상(예를 들면 발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
6. 2) 상처가 깊거나 심한 환자
7. 3) 다른 약물에 과민증 환자
3. 부작용
8. 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
9. 2) 과민증 : 때때로 발진ㆍ발적, 가려움, 두드러기 등의 증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
10. 1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
11. 2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도감독하에 사용한다.
12. 3) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물 과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
13. 4) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
14. 1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
15. 2) 눈과 귀에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과의사의 진찰을 받는다.
16. 3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
17. 4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
18. 5) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
19. 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
20. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
21. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2024-05-19 18:56:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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