식약처 품목기준코드 : 200501407
[의약품] 레나이산
품목구분
의약품
제품명
레나이산
업체명
경남제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
50%초산토코페롤/리보플라빈/염산피리독신/제피아스코르빈산
첨가제
총량 : 1포 중 2그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1포 중 2그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1포 중 2그램|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서5아이.유|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1포 중 2그램|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 625|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서600밀리그램|비고 : 단일성분 미확인
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신•수유기
- 병중•병후의 체력저하시
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 비타민C (아스코르빈산): 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미·주근깨)의 완화
잇몸출혈·비출혈 예방
- 육체피로
- 임신•수유기
- 병중•병후의 체력저하시
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 비타민C (아스코르빈산): 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미·주근깨)의 완화
잇몸출혈·비출혈 예방
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인: 1회 1포
24개월이상~8세미만 어린이:1회 1/2포
3개월이상~24개월미만 어린이: 1회 1/6포
24개월이상~8세미만 어린이:1회 1/2포
3개월이상~24개월미만 어린이: 1회 1/6포
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부·수유부
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다.
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 레보도파
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부·수유부
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다.
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 레보도파
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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