식약처 품목기준코드 : 198300176
녹내장
1일 50-200mg을 1-4회 분할 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
[의약품] 글라콤정(디클로로페나미드)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
글라콤정(디클로로페나미드)(수출용)
업체명
(주)셀트리온제약
품목구분
의약품
품목분류
[01310]안과용제
주성분
디클로르페나미드
첨가제
총량 : 1정 (150mg) 중|성분명 : 디클로르페나미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20200724
20200724
효능효과
녹내장
용법용량
1일 50-200mg을 1-4회 분할 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 부신기능부전, 아치손병, 간기능부전 및 신기능부전 환자
2) 고염소혈증성 아시도시스, 체액중의 나트륨, 칼륨이 현저히 감소되어 있는 환자
3) 심한 폐폐색증 환자
4) 이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 당뇨병 환자(아시도시스가 일어날 수 있다.)
2) 호흡성 아시도시스 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 졸음, 두통, 때때로 안면, 사지 구강 등의 지각이상, 어지러움, 아주 드물게 방향감각장애, 우울상태, 초조감, 정신착란, 이명, 신경과민, 진전, 운동실조, 일시적인 근시 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 구갈 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 때때로 신ㆍ요로결석, 빈뇨 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 권태, 피로감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 전해질 실조를 일으킬 수 있으므로 전해질 평형에 주의하여 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 특히 다음의 환자에게는 저칼륨혈증을 일으키기 쉬우므로 주의한다.
① 간경변증 환자
② 디기탈리스제제, 당질부신피질홀몬제, ACTH를 투여 중인 환자
2) 만성 폐쇄각 녹내장환자는 이 약의 안압하강 작용에 의해 증상의 악화가 은폐될 수 있으므로 주의하고 장기투여하지 않는다.
5. 상호작용
1) 대량의 아스코르빈산과 병용투여에 의해 요로ㆍ신결석을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 대량의 아스피린, 탄산탈수소효소 저해제와 병용투여시 식욕부진, 빠른 호흡, 졸음, 혼수 등이 드물게 보고되었다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 배출여부는 밝혀지지 않았지만, 대부분의 약물이 모유로 이행하므로 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량 투여시의 처치
1) 증상 : 전해질 실조, 졸음, 식욕부진, 구역, 구토, 어지러움, 지각이상, 진전, 운동실조, 이명 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 전해질 실조로 고염소혈증성 아시도시스가 된다. 구토를 유발하고 위세척을 실시한다. 중탄산 이온을 투여하고 칼륨을 보급하면서 환자를 주의깊게 관찰한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 부신기능부전, 아치손병, 간기능부전 및 신기능부전 환자
2) 고염소혈증성 아시도시스, 체액중의 나트륨, 칼륨이 현저히 감소되어 있는 환자
3) 심한 폐폐색증 환자
4) 이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 당뇨병 환자(아시도시스가 일어날 수 있다.)
2) 호흡성 아시도시스 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 졸음, 두통, 때때로 안면, 사지 구강 등의 지각이상, 어지러움, 아주 드물게 방향감각장애, 우울상태, 초조감, 정신착란, 이명, 신경과민, 진전, 운동실조, 일시적인 근시 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 구갈 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 때때로 신ㆍ요로결석, 빈뇨 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 권태, 피로감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 전해질 실조를 일으킬 수 있으므로 전해질 평형에 주의하여 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 특히 다음의 환자에게는 저칼륨혈증을 일으키기 쉬우므로 주의한다.
① 간경변증 환자
② 디기탈리스제제, 당질부신피질홀몬제, ACTH를 투여 중인 환자
2) 만성 폐쇄각 녹내장환자는 이 약의 안압하강 작용에 의해 증상의 악화가 은폐될 수 있으므로 주의하고 장기투여하지 않는다.
5. 상호작용
1) 대량의 아스코르빈산과 병용투여에 의해 요로ㆍ신결석을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 대량의 아스피린, 탄산탈수소효소 저해제와 병용투여시 식욕부진, 빠른 호흡, 졸음, 혼수 등이 드물게 보고되었다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 배출여부는 밝혀지지 않았지만, 대부분의 약물이 모유로 이행하므로 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량 투여시의 처치
1) 증상 : 전해질 실조, 졸음, 식욕부진, 구역, 구토, 어지러움, 지각이상, 진전, 운동실조, 이명 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 전해질 실조로 고염소혈증성 아시도시스가 된다. 구토를 유발하고 위세척을 실시한다. 중탄산 이온을 투여하고 칼륨을 보급하면서 환자를 주의깊게 관찰한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:10:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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