식약처 품목기준코드 : 200501061
[의약품] 로사겔5%(살리실산)
품목구분
의약품
제품명
로사겔5%(살리실산)
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02660]피부연화제(부식제를 포함)
주성분
살리실산
첨가제
총량 : 1그램 중|성분명 : 살리실산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210701
20210701
효능효과
용법용량
사용상주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 혈액순환장애 환자
4) 눈주위 및 점막
5) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위
6) 점, 태어날 때부터 있는 점 또는 사마귀, 털이 있는 사마귀 및 생식기 부위의 사마귀
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상(예 : 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자
2) 영ㆍ유아
3) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다)
3. 부작용
1) 발진, 발적, 홍반, 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 대량 장기간 연용시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 드물게 피부자극, 접촉성 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 수회 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 화농성피부염, 습윤, 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.
4) 이 약을 붙인 채로 물 속에 들어가는 경우에는 약고가 녹아서 없어질 수 있으므로 주의한다(경고제/반창고에 한함).
5) 광범위 병소에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
6) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
7) 소아에 투여시 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.
5. 상호작용
1) 메토트렉세이트와 병용시 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있다.
2) 설포닐우레아와 병용투여시 혈당저하작용이 증가할 수 있다.
3) 이 약은 다른 국소 적용 약물의 흡수를 촉진시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 경구투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
3) 수유부에 투여시 유방 부위에 적용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.
3) 환부 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 화기 근처에 두지 않는다(액제/겔제에 한함).
5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다(액제/겔제에 한함).
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 혈액순환장애 환자
4) 눈주위 및 점막
5) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위
6) 점, 태어날 때부터 있는 점 또는 사마귀, 털이 있는 사마귀 및 생식기 부위의 사마귀
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상(예 : 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자
2) 영ㆍ유아
3) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다)
3. 부작용
1) 발진, 발적, 홍반, 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 대량 장기간 연용시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 드물게 피부자극, 접촉성 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 수회 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 화농성피부염, 습윤, 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.
4) 이 약을 붙인 채로 물 속에 들어가는 경우에는 약고가 녹아서 없어질 수 있으므로 주의한다(경고제/반창고에 한함).
5) 광범위 병소에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
6) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
7) 소아에 투여시 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.
5. 상호작용
1) 메토트렉세이트와 병용시 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있다.
2) 설포닐우레아와 병용투여시 혈당저하작용이 증가할 수 있다.
3) 이 약은 다른 국소 적용 약물의 흡수를 촉진시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 경구투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
3) 수유부에 투여시 유방 부위에 적용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.
3) 환부 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 화기 근처에 두지 않는다(액제/겔제에 한함).
5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다(액제/겔제에 한함).
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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