식약처 품목기준코드 : 200500706
[의약품] 프라펜점안액(프라노프로펜)
품목구분
의약품
제품명
프라펜점안액(프라노프로펜)
업체명
아주약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01310]안과용제
주성분
프라노프로펜
첨가제
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 프라노프로펜|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20201001
20201001
효능효과
외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증요법 (안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 전안부 포도막염, 수술후 염증)
용법용량
1회 1-2방울 1일 4회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 때때로 결막충혈, 가려움, 자극감, 안검염, 안검발적, 종창, 눈곱, 드물게 눈물, 미만성 표층 각막염, 이물감, 결막부종 등이 나타날 수 있다.
2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아니고 대증요법임에 유의한다.
2) 눈의 감염증을 은폐할 수 있으므로 감염에 의한 염증에 대해 사용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물시험(랫트)에서 분만지연이 나타날 수 있다.
2) 임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중인 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아 및 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
6. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 개봉 후 4주 이내에 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 실온에서 보관한다.
2) 개봉후는 차광보관한다.
3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 때때로 결막충혈, 가려움, 자극감, 안검염, 안검발적, 종창, 눈곱, 드물게 눈물, 미만성 표층 각막염, 이물감, 결막부종 등이 나타날 수 있다.
2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아니고 대증요법임에 유의한다.
2) 눈의 감염증을 은폐할 수 있으므로 감염에 의한 염증에 대해 사용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물시험(랫트)에서 분만지연이 나타날 수 있다.
2) 임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중인 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아 및 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
6. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 개봉 후 4주 이내에 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 실온에서 보관한다.
2) 개봉후는 차광보관한다.
3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:20:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.