식약처 품목기준코드 : 198200958
[의약품] 바이라미드캡슐100mg(리바비린)
품목구분
의약품
제품명
바이라미드캡슐100mg(리바비린)
업체명
일성신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06290]기타의 화학요법제
주성분
리바비린
첨가제
총량 : 1캡슐(291밀리그램) 중|성분명 : 리바비린|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
(캡슐제)(시럽제)
만성 C형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여
(흡입제)
유아 및 소아의 Respiratory Syncytial Virus(RSV)에 기인한 하부 호흡기도의 감염증
만성 C형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여
(흡입제)
유아 및 소아의 Respiratory Syncytial Virus(RSV)에 기인한 하부 호흡기도의 감염증
용법용량
(캡슐제, 시럽제)
1. 성인 : 1일 2회, 체중에 따라 용량을 조절하여 경구투여 한다.
1) 65 kg 미만 : 하루 800 mg(아침 400 mg, 저녁 400 mg)
2) 65∼85 kg : 하루 1000 mg(아침 400 mg, 저녁 600 mg)
3) 85 kg 초과 : 하루 1200 mg(아침 600 mg, 저녁 600 mg)
2. 혈색소수치가 10 g/dL 미만인 환자는 1일 600 mg으로 감량하고, 8.5 g/dL 미만인 환자는 치료를 중단한다.
3. 안정형 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 치료기간 중 어떤 때라도 4주 이내에 혈색소수치가 2 g/dL 이상 감소하는 경우 1일 600 mg으로 감량하고, 감량복용 4주 이후에도 12 g/dL 미만이면 치료를 중단한다.
4. 크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 투여하지 않는다.
(흡입제)
1. 조제
무균조작법으로 100 mL 유리 바이알의 원래 약물을 최소 75 mL 이상의 무균 주사용수나 흡입용수에 용해시키고 잘 흔든다. 그 후 깨끗한 다른 용기에 옮겨담고 무균 주사용수나 흡입용수를 더 부어 최종 총부피를 300 mL(최종농도 20 mg/mL)로 맞춘다.
용액은 다른 항생물질이나 다른 성분을 첨가해서는 안된다. 육안으로 관찰 시 입자가 없어야 하며 투여 전 변색이 있어서는 안된다.
용해된 액은 사용 직전에 조제되어 사용하며, 멸균적인 환경에서는 실온(20~30℃)에서 24시간까지 보관할 수 있다.
2. 투여
치료는 하루 12~18시간 동안 계속 에어로솔 기계로 3~7일간 투여한다. 적절한 용액의 농도는 20 mg/mL이며, 평균 12시간 투여하였을때 공기중 리바비린 농도는 190 ㎍/Lr(0.19 mg/mL)정도에 도달한다.
치료는 RSV에 의한 하부 호흡기도 감염 3일 이내에 가능한 한 빨리 시작해야 한다. 심각한 하부 호흡기도 감염을 효과적으로 치료하기 위해서는 빠른 투여가 필요하다.
기계호흡을 실시하지 않는 영아는 산소후드를 통해서 전달해야 한다. 산소후드를 사용할 수 없으면, 마스크나 산소텐트를 통해 투여할 수 있다. 그러나 산소텐트의 부피나 농축범위가 크면, 약의 전달역학이 바뀔 수 있다.
1. 성인 : 1일 2회, 체중에 따라 용량을 조절하여 경구투여 한다.
1) 65 kg 미만 : 하루 800 mg(아침 400 mg, 저녁 400 mg)
2) 65∼85 kg : 하루 1000 mg(아침 400 mg, 저녁 600 mg)
3) 85 kg 초과 : 하루 1200 mg(아침 600 mg, 저녁 600 mg)
2. 혈색소수치가 10 g/dL 미만인 환자는 1일 600 mg으로 감량하고, 8.5 g/dL 미만인 환자는 치료를 중단한다.
3. 안정형 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 치료기간 중 어떤 때라도 4주 이내에 혈색소수치가 2 g/dL 이상 감소하는 경우 1일 600 mg으로 감량하고, 감량복용 4주 이후에도 12 g/dL 미만이면 치료를 중단한다.
4. 크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 투여하지 않는다.
(흡입제)
1. 조제
무균조작법으로 100 mL 유리 바이알의 원래 약물을 최소 75 mL 이상의 무균 주사용수나 흡입용수에 용해시키고 잘 흔든다. 그 후 깨끗한 다른 용기에 옮겨담고 무균 주사용수나 흡입용수를 더 부어 최종 총부피를 300 mL(최종농도 20 mg/mL)로 맞춘다.
용액은 다른 항생물질이나 다른 성분을 첨가해서는 안된다. 육안으로 관찰 시 입자가 없어야 하며 투여 전 변색이 있어서는 안된다.
용해된 액은 사용 직전에 조제되어 사용하며, 멸균적인 환경에서는 실온(20~30℃)에서 24시간까지 보관할 수 있다.
2. 투여
치료는 하루 12~18시간 동안 계속 에어로솔 기계로 3~7일간 투여한다. 적절한 용액의 농도는 20 mg/mL이며, 평균 12시간 투여하였을때 공기중 리바비린 농도는 190 ㎍/Lr(0.19 mg/mL)정도에 도달한다.
치료는 RSV에 의한 하부 호흡기도 감염 3일 이내에 가능한 한 빨리 시작해야 한다. 심각한 하부 호흡기도 감염을 효과적으로 치료하기 위해서는 빠른 투여가 필요하다.
기계호흡을 실시하지 않는 영아는 산소후드를 통해서 전달해야 한다. 산소후드를 사용할 수 없으면, 마스크나 산소텐트를 통해 투여할 수 있다. 그러나 산소텐트의 부피나 농축범위가 크면, 약의 전달역학이 바뀔 수 있다.
사용상의주의사항
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:05:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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