식약처 품목기준코드 : 200404620
[의약품] 다크린외용액(클린다마이신포스페이트)
품목구분
의약품
제품명
다크린외용액(클린다마이신포스페이트)
업체명
(주)나노팜
품목구분
의약품
품목분류
[06190]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
주성분
클린다마이신포스페이트
첨가제
총량 : 100 mL중|성분명 : 클린다마이신포스페이트|분량 : 1.188|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 클린다마이신으로서 1g|비고 :
효능효과
용법용량
(주사제)
○ 성인 : 인산클린다마이신으로서 중증감염에 1일 600~1200mg(역가)을 2~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 1200 ~2700mg(역가)을 2~4회 분할 주사한다. 위급 시에는 1일 용량을 4.8g(역가)까지 증량하여 정맥주사한 일이 있다.
주사는 주사액 그대로 정맥 내에 주입하지 않으며 아래 표에 지시한 대로 적어도 10~60분 동안에 걸쳐 주사한다.
클린다마이신의 혈중농도를 일정선 이상으로 유지하기 위하여 한가지 방법으로는 아래 표에서와 같이 각 혈중농도 유지선에 해당하는 신속주입 속도를 최초 1회 주사 시에 적용하고, 이어서 유지주입속도를 적용하여 정맥주사하는 방식을 채택한다.
단, 600mg 초과용량을 단회로 근육주사하는 것은 권장하지 않는다.
○ 소아(1개월 이상) : 중증감염에 1일 체중 Kg당 15~25mg(역가)을 3~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 체중 Kg당 25~40mg을 3~4회 분할 주사한다.
○ 신생아(1개월 이하) : 1일 체중 Kg당 15~20mg(역가)을 3~4회 분할 주사한다.
조산아의 경우는 더 낮은 용량으로도 충분할 수 있다.
○ 증세가 호전되면 의사의 판단에 따라 경구요법(캡슐, 시럽)으로 투여방법을 변경할 수 있다.
○ 베타-용혈성 연쇄구균 감염에는 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다.
○ 치료하는 동안 설사가 발생하면 투여를 중지하여야 한다(경고항 참고).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
○ 희석방법 및 주입속도
인산클린다마이신은 정맥내 투여하기 전에 반드시 희석한다. 점적 정맥주사할 경우에는 클린다마이신의 희석농도는 mL당 18mg을 초과하지 않으며, 주입속도는 분당 30mg을 초과하지 않는다.
희석비율 및 주입속도는 아래 표와 같다.
단, 1회 1시간에 1200mg 이상의 용량을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
주사용 제제는 투여 전에 용액 내의 입자와 용기의 착색여부를 육안으로 조사하여야 한다.
○ 희석 및 배합상의 유의사항
주사는 상용농도의 염화나트륨, 포도당, 칼슘 또는 칼륨 그리고 비타민 B군 함유 용액에 희석하며 실온에서 24시간동안 방치하여 물리적 또는 생물학적 경시변화를 조사한 결과 아무런 불활성화 내지 배합금기 문제를 초래하지 않는다. 세팔로틴, 카나마이신, 겐타마이신, 페니실린, 카르베니실린, 황산아미카신, 아즈트레오남, 세파만돌나페이트, 세파졸린나트륨, 세포탁심나트륨, 세폭시틴나트륨, 세프타지딤나트륨, 세프티족심나트륨, 황산네틸마이신, 피페라실린 및 토브라마이신 등의 항생물질 제제와 병용 배합해도 무방하다.
암피실린, 디페닐히단토인, 바르비탈류, 아미노필린, 글루콘산칼슘, 황산마그네슘, 세프트리악손나트륨, 페니토인나트륨, 염산아이다루비신 및 염산라니티딘과는 물리적 배합금기이다.
약물 혼합 시 배합적합성과 안정성의 지속은 농도 및 기타 상태에 따라 다양하다.
(액제)
○ 성인 : 1일 2회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.
(겔제)
○ 성인 : 1일 1회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.
○ 성인 : 인산클린다마이신으로서 중증감염에 1일 600~1200mg(역가)을 2~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 1200 ~2700mg(역가)을 2~4회 분할 주사한다. 위급 시에는 1일 용량을 4.8g(역가)까지 증량하여 정맥주사한 일이 있다.
주사는 주사액 그대로 정맥 내에 주입하지 않으며 아래 표에 지시한 대로 적어도 10~60분 동안에 걸쳐 주사한다.
클린다마이신의 혈중농도를 일정선 이상으로 유지하기 위하여 한가지 방법으로는 아래 표에서와 같이 각 혈중농도 유지선에 해당하는 신속주입 속도를 최초 1회 주사 시에 적용하고, 이어서 유지주입속도를 적용하여 정맥주사하는 방식을 채택한다.
혈중농도유지선 |
신속주입속도 |
유지주입속도 |
4㎍/mL이상 |
10mg/min 30분간 |
0.75mg/min |
5㎍/mL이상 |
15mg/min 30분간 |
1.00mg/min |
6㎍/mL이상 |
20mg/min 30분간 |
1.25mg/min |
단, 600mg 초과용량을 단회로 근육주사하는 것은 권장하지 않는다.
○ 소아(1개월 이상) : 중증감염에 1일 체중 Kg당 15~25mg(역가)을 3~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 체중 Kg당 25~40mg을 3~4회 분할 주사한다.
○ 신생아(1개월 이하) : 1일 체중 Kg당 15~20mg(역가)을 3~4회 분할 주사한다.
조산아의 경우는 더 낮은 용량으로도 충분할 수 있다.
○ 증세가 호전되면 의사의 판단에 따라 경구요법(캡슐, 시럽)으로 투여방법을 변경할 수 있다.
○ 베타-용혈성 연쇄구균 감염에는 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다.
○ 치료하는 동안 설사가 발생하면 투여를 중지하여야 한다(경고항 참고).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
○ 희석방법 및 주입속도
인산클린다마이신은 정맥내 투여하기 전에 반드시 희석한다. 점적 정맥주사할 경우에는 클린다마이신의 희석농도는 mL당 18mg을 초과하지 않으며, 주입속도는 분당 30mg을 초과하지 않는다.
희석비율 및 주입속도는 아래 표와 같다.
용 량 |
희석주입 |
주입시간 |
300mg |
50mL |
10분 |
600mg |
50mL |
20분 |
900mg |
100mL |
30분 |
1200mg |
100mL |
40분 |
단, 1회 1시간에 1200mg 이상의 용량을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
주사용 제제는 투여 전에 용액 내의 입자와 용기의 착색여부를 육안으로 조사하여야 한다.
○ 희석 및 배합상의 유의사항
주사는 상용농도의 염화나트륨, 포도당, 칼슘 또는 칼륨 그리고 비타민 B군 함유 용액에 희석하며 실온에서 24시간동안 방치하여 물리적 또는 생물학적 경시변화를 조사한 결과 아무런 불활성화 내지 배합금기 문제를 초래하지 않는다. 세팔로틴, 카나마이신, 겐타마이신, 페니실린, 카르베니실린, 황산아미카신, 아즈트레오남, 세파만돌나페이트, 세파졸린나트륨, 세포탁심나트륨, 세폭시틴나트륨, 세프타지딤나트륨, 세프티족심나트륨, 황산네틸마이신, 피페라실린 및 토브라마이신 등의 항생물질 제제와 병용 배합해도 무방하다.
암피실린, 디페닐히단토인, 바르비탈류, 아미노필린, 글루콘산칼슘, 황산마그네슘, 세프트리악손나트륨, 페니토인나트륨, 염산아이다루비신 및 염산라니티딘과는 물리적 배합금기이다.
약물 혼합 시 배합적합성과 안정성의 지속은 농도 및 기타 상태에 따라 다양하다.
(액제)
○ 성인 : 1일 2회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.
(겔제)
○ 성인 : 1일 1회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.
사용상의주의사항
도움닥 등록일 : 2023-06-28 23:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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