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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200403873

[의약품] 콜레스텐연질캡슐

품목구분
의약품
제품명
콜레스텐연질캡슐
업체명
대한뉴팜(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02180]동맥경화용제
주성분
토코페롤아세테이트/피리독신염산염/홍화유
첨가제
총량 : 1캡슐(568mg) 중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(568mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(568mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선
용법용량
1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
  1) 구성 성분에 과민증 환자
  2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
  3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
  1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
  2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자
  3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.
  4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
  5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
  1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날수 있다.
  2) 피부 : 발진, 발적이 나타날수 있다.
  3) 이약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
  4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
  5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날수 있다.
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
  1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬것
  2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할것
  3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할것
  2) 직사일광선을 피하고 될수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할것
  3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-28 23:25:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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