식약처 품목기준코드 : 200402798
[의약품] 광동아이넥스연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
광동아이넥스연질캡슐
업체명
광동제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03110]비타민 A 및 D제
주성분
농축콜레칼시페롤(유상)/레티놀팔미테이트/토코페롤아세테이트
첨가제
총량 : 1캡슐(625밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2.353|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 4000 아이.유|비고 : 비타민A 1.7M IU/g;총량 : 1캡슐(625밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.20|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 200 아이.유|비고 : ;총량 : 1캡슐(625밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10 아이.유|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음 경우의 비타민A,D,E의 보급
- 임신.수유기
- 병중.병후의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화,야맹증
- 뼈, 이의 발육 불량,구루병의 예방
- 임신.수유기
- 병중.병후의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화,야맹증
- 뼈, 이의 발육 불량,구루병의 예방
용법용량
성인 1일1회, 1회 2캡슐 식후 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여 하지 않습니다. (비타민A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia:혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아(젖먹이)
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(젖먹이)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피합니다.
4) 임부ㆍ수유부
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를
신중히 투여해야 하는 환자
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기)
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킵니다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의합니다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 합니다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현(드러냄) 증가가 추정된 다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 적절한 주의를 합니다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관합니다.
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여 하지 않습니다. (비타민A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia:혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아(젖먹이)
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(젖먹이)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피합니다.
4) 임부ㆍ수유부
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를
신중히 투여해야 하는 환자
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기)
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킵니다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의합니다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 합니다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현(드러냄) 증가가 추정된 다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 적절한 주의를 합니다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관합니다.
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 22:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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