식약처 품목기준코드 : 200401672
[의약품] 유디씨정(우르소데스옥시콜린산)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
유디씨정(우르소데스옥시콜린산)(수출용)
업체명
한국유니온제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02360]이담제
주성분
우루소데스옥시콜린산
첨가제
총량 : 1정 중 320밀리그램|성분명 : 우루소데스옥시콜린산|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
담석증
용법용량
성인 : 우르소데스옥시콜린산으로서 1회 200-250mg, 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 완전 담도 폐쇄 환자
2) 심한 간염 환자
3) 방사선비투과성 석회화된 담석환자
4) 비기능성 담낭 환자
5) 급성 담낭염 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것
1) 심한 췌장질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담관에 담석이 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움증, 드물게 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 현기, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(GOT,GPT,ɣ-GTP)가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 치료중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야 한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한다.
5. 상호작용
1) 다음 의약품의 작용을 증가할 위험성 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여한다.
: 경구용 당뇨병제(톨부타미드 등)
2) 다음의 약물은 in vitro 실험에서 이 약의 흡수를 방해한다.
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 에스트로겐 함유 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피브레트와 같이 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에서 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다.
1) 완전 담도 폐쇄 환자
2) 심한 간염 환자
3) 방사선비투과성 석회화된 담석환자
4) 비기능성 담낭 환자
5) 급성 담낭염 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것
1) 심한 췌장질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담관에 담석이 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움증, 드물게 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 현기, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(GOT,GPT,ɣ-GTP)가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 치료중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야 한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한다.
5. 상호작용
1) 다음 의약품의 작용을 증가할 위험성 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여한다.
: 경구용 당뇨병제(톨부타미드 등)
2) 다음의 약물은 in vitro 실험에서 이 약의 흡수를 방해한다.
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 에스트로겐 함유 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피브레트와 같이 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에서 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 22:30:05
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.