식약처 품목기준코드 : 202202825
[의외약품] 임팩타뮨정
품목구분
의외약품
제품명
임팩타뮨정
업체명
(주)대웅제약
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
벤포티아민,토코페롤아세테이트50%,리보플라빈,니코틴산아미드,판토텐산칼슘,피리독신염산염,시아노코발라민 1000배산,비오틴,산화아연,농축콜레칼시페롤
첨가제
유당수화물,규화미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,경질무수규산,크로스포비돈,크로스카멜로오스나트륨,스테아르산마그네슘,탭쉴드흰색(93W145),탭쉴드노란색(52Y241),탭쉴드클리어(92C069)
효능효과
1. 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하 시 비타민 B1, B2, B6의 보급
2. 비타민E 함유 시 노년기의 비타민E 보급
3. 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민D 보급
4. 아연의 보급
2. 비타민E 함유 시 노년기의 비타민E 보급
3. 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민D 보급
4. 아연의 보급
용법용량
만 14세 이상의 소아 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 1세 미만의 영아
4) 이 제품은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결필증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장・순환기계 기능장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법・용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
① 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
② 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
6. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것.
7. 임상검사치에의 영향
1) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 1세 미만의 영아
4) 이 제품은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결필증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장・순환기계 기능장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법・용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
① 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
② 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
6. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것.
7. 임상검사치에의 영향
1) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:00:03
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