식약처 품목기준코드 : 200401150
[의약품] 티오나졸크림(티오코나졸)
품목구분
의약품
제품명
티오나졸크림(티오코나졸)
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
티오코나졸
첨가제
총량 : 1그램 중|성분명 : 티오코나졸|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210701
20210701
효능효과
족부백선, 체부백선, 고부백선, 어루러기, 피부칸디다증
용법용량
1일 2회 아침 저녁으로 환부에 얇게 바르고 부드럽게 마사지를 한다.
피부가 서로 접촉하는 부위는 침연을 피하기 위해 소량만 사용한다.
치료기간은 질환의 정도와 감염 부위에 따라 다르나 일반적으로는 다음의 치료기간이 추천된다.
- 피부칸디다증 : 2 ∼ 4주
- 어루러기 : 1주
- 고부백선 : 2주
- 족부백선(특히 만성적인 발의 과각화증) : 6주
피부가 서로 접촉하는 부위는 침연을 피하기 위해 소량만 사용한다.
치료기간은 질환의 정도와 감염 부위에 따라 다르나 일반적으로는 다음의 치료기간이 추천된다.
- 피부칸디다증 : 2 ∼ 4주
- 어루러기 : 1주
- 고부백선 : 2주
- 족부백선(특히 만성적인 발의 과각화증) : 6주
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이미다졸계 항진균(항곰팡이)제 및 이 약 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 임부에 사용시 이 약의 안전성을 평가할 만한 적절한 임상결과는 없으나, 랫트에 전신적, 국소적으로 사용시 출산과 태아발달에 부정적 영향을 준다고 보고되었으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.
2) 수유부 : 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 많은 약물들이 모유로 배출되므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.
3) 소아 : 어린이에 대한 이 약의 임상경험은 매우 제한적이다.
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 국소적 자극, 염증, 가려움, 작열감(화끈감), 홍반(붉은 반점), 발한(땀이 남)증, 두드러기, 부종(부기)등의 피부반응이 나타나는 경우(일시적이고 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 반응이다)
2) 이 약 사용으로 피부 및 점막에 과민반응이 일어나는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약은 국소적으로 사용시 내약성(약에 대한 내성)이 우수하며 전신적인 이상반응은 나타나지 않았다.
2) 이 약은 외용으로만 적용하고 안과용으로는 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
이미다졸계 항진균(항곰팡이)제 및 이 약 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 임부에 사용시 이 약의 안전성을 평가할 만한 적절한 임상결과는 없으나, 랫트에 전신적, 국소적으로 사용시 출산과 태아발달에 부정적 영향을 준다고 보고되었으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.
2) 수유부 : 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 많은 약물들이 모유로 배출되므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.
3) 소아 : 어린이에 대한 이 약의 임상경험은 매우 제한적이다.
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 국소적 자극, 염증, 가려움, 작열감(화끈감), 홍반(붉은 반점), 발한(땀이 남)증, 두드러기, 부종(부기)등의 피부반응이 나타나는 경우(일시적이고 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 반응이다)
2) 이 약 사용으로 피부 및 점막에 과민반응이 일어나는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약은 국소적으로 사용시 내약성(약에 대한 내성)이 우수하며 전신적인 이상반응은 나타나지 않았다.
2) 이 약은 외용으로만 적용하고 안과용으로는 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 22:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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