식약처 품목기준코드 : 200400738
[의약품] 동화실마딘연질캡슐(수출명: CANDINIL soft cap)
품목구분
의약품
제품명
동화실마딘연질캡슐(수출명: CANDINIL soft cap)
업체명
동화약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03910]간장질환용제
주성분
니코틴산아미드/리보플라빈/밀크시슬엑스/시아노코발라민1000배산/티아민염산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2㎍|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201021
20201021
효능효과
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 독성 간질환
용법용량
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 22:10:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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