식약처 품목기준코드 : 200400674
[의약품] 필본케어정(수출용)
품목구분
의약품
제품명
필본케어정(수출용)
업체명
대우제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
레티놀팔미테이트/아스코르빈산칼슘/에르고칼시페롤/탄산칼슘
첨가제
총량 : 1정(1,023밀리그램) 중|성분명 : 아스코르빈산칼슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,023밀리그램) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 총 Ca로서 83.56밀리그램|비고 : ;총량 : 1정(1,023밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(1,023밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2,0002,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
○ 다음 경우의 비타민A, D, C의 공급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
·비타민A(팔미틴산레티놀) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
·비타민A(팔미틴산레티놀) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증
용법용량
성인 및 어린이 : 1일 1회, 1회 1～2정을 식간 또는 취침시에 복용
사용상주의사항
1. 경 고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개월 미만의 영아
5) 신결석 환자
6) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장·순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는
약사와 상의한다.
① 비타민A 함유제제 : 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종
② 비타민D 함유제제 : 구역, 구토, 설사
③ 비타민C 함유제제 : 구역, 구토, 설사
④ 칼슘 함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가
가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을
투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품
등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만
에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개월 미만의 영아
5) 신결석 환자
6) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장·순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는
약사와 상의한다.
① 비타민A 함유제제 : 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종
② 비타민D 함유제제 : 구역, 구토, 설사
③ 비타민C 함유제제 : 구역, 구토, 설사
④ 칼슘 함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가
가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을
투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품
등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만
에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다
도움닥 등록일 : 2023-06-28 22:10:03
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