식약처 품목기준코드 : 201804626
[의외약품] 리뉴어드밴스다목적용액
품목구분
의외약품
제품명
리뉴어드밴스다목적용액
업체명
(주)바슈롬코리아
품목구분
수입
품목분류
[44000]콘택트렌즈관리용품
주성분
염산폴리헥사메틸렌비구아니드 20%액,알렉시딘염산염,폴리쿼터늄-1(35%w/w)
첨가제
구연산나트륨,글리실글리신,정제수,붕산,붕산나트륨,에데트산나트륨,염화나트륨,폴록사민1107,폴록사머181
효능효과
실리콘 하이드로겔 렌즈를 포함한 소프트콘택트렌즈의 습윤, 세척, 헹굼, 단백질 제거, 소독, 보존 및 가시아메바 살균
용법용량
렌즈의 습윤, 세척, 단백질 제거, 소독을 위하여 아래의 단계를 모두 완료한다.
1단계: 렌즈의 양쪽 면에 본 용액을 각각 최소한 3방울 떨어뜨린 후 20초 동안 부드럽게 문지른다.
2단계: 렌즈의 양쪽 면을 각각 5초 동안 본 용액으로 충분히 헹군다.
3단계: 세척한 콘택트렌즈를 렌즈케이스에 넣고 본 용액으로 새로 채운 후 최소 4시간 동안 보관한다. 항상 새로운 용액을 사용해야 한다 - 사용하고 남아 있는 용액은 반드시 버려야 한다.
만약 렌즈에 어떤 잔류물이 남아있다면 본 용액으로 다시 헹군 다음 착용하도록 한다.
항상 안과의사의 지시를 따르도록 한다. 개인별 눈물의 상태나 렌즈착용 주기에 따라 안과의사는 별도의 제품 사용이나 방법을 권장할 수 있다.
렌즈를 즉시 착용하지 않을 경우에는 렌즈케이스의 뚜껑을 닫고 보관해야 한다. 식염수는 소독 작용이 없으므로 렌즈를 본 용액 대신 식염수에 보관하지 않도록 한다.
렌즈는 착용 시까지 렌즈케이스의 뚜껑을 닫은 상태로 최대 30일까지 보관할 수 있다. 30일 이상 렌즈를 보관할 경우 렌즈 착용 전에 반드시 본 용액으로 렌즈를 다시 세척하고 소독해야 한다.
1단계: 렌즈의 양쪽 면에 본 용액을 각각 최소한 3방울 떨어뜨린 후 20초 동안 부드럽게 문지른다.
2단계: 렌즈의 양쪽 면을 각각 5초 동안 본 용액으로 충분히 헹군다.
3단계: 세척한 콘택트렌즈를 렌즈케이스에 넣고 본 용액으로 새로 채운 후 최소 4시간 동안 보관한다. 항상 새로운 용액을 사용해야 한다 - 사용하고 남아 있는 용액은 반드시 버려야 한다.
만약 렌즈에 어떤 잔류물이 남아있다면 본 용액으로 다시 헹군 다음 착용하도록 한다.
항상 안과의사의 지시를 따르도록 한다. 개인별 눈물의 상태나 렌즈착용 주기에 따라 안과의사는 별도의 제품 사용이나 방법을 권장할 수 있다.
렌즈를 즉시 착용하지 않을 경우에는 렌즈케이스의 뚜껑을 닫고 보관해야 한다. 식염수는 소독 작용이 없으므로 렌즈를 본 용액 대신 식염수에 보관하지 않도록 한다.
렌즈는 착용 시까지 렌즈케이스의 뚜껑을 닫은 상태로 최대 30일까지 보관할 수 있다. 30일 이상 렌즈를 보관할 경우 렌즈 착용 전에 반드시 본 용액으로 렌즈를 다시 세척하고 소독해야 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
렌즈와 렌즈 관리용품에 문제가 있는 경우 각막 감염 및/또는 궤양을 초래하여 시력을 잃을 수도 있다. 렌즈와 렌즈 케이스를 포함한 렌즈 관리용품의 적절한 사용을 위하여 안과의사의 지시와 설명서에 명시된 지시사항을 따른다.
매일착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용하면 안 된다. 임상연구에서 매일착용렌즈를 밤새 착용한 경우 중대한 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속착용렌즈는 주기적으로 눈에서 제거하여 세척과 소독을 하거나 안과의사가 지시한 주기에 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상연구에서 연속착용렌즈 착용자들이 매일착용렌즈 착용자들에 비해 중대한 이상반응의 발현율이 높았다. 또한, 세척과 소독을 하거나 새로운 렌즈로 교체하기 위하여 눈에서 제거하기 전에 연속착용렌즈를 오래 착용할수록 중대한 이상반응의 위험이 증가하였다. 또한, 연구에서 흡연자의 경우 이상반응의 발현율이 더 높게 나타났다. 만약 눈의 불편함, 과도한 눈물, 시력변화, 눈의 충혈이 나타나면, 즉시 렌즈를 제거하고 빨리 안과의사와 상담해야 한다. 콘택트렌즈 착용자는 일 년에 두 번 또는 요구되는 경우 더 자주 안과의사를 방문하는 것이 권장된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
본 용액의 사용에 대해 알려진 금기사항은 없다. 다만, 본 용액의 성분에 알러지가 있는 사람은 본 용액을 사용하지 않아야 한다.
3. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 렌즈를 보관할 때 렌즈케이스는 항상 새로운 용액으로 채워야 하고, 절대로 뚜껑을 열어두거나 용액을 재사용하면 안 된다. 렌즈케이스에서 렌즈를 꺼내면 즉시 용액을 버려야 한다.
2) 렌즈를 수돗물, 병에 든 생수, 증류수와 같은 물, 또는 다른 멸균되지 않은 용액과 접촉시키거나 이러한 물이나 용액이 담긴 렌즈케이스에 보관하면 안 된다.
3) 렌즈 관리시 렌즈케이스에 사용 후 남은 용액을 버리지 않거나 뚜껑을 열어둔 용액을 사용하거나 물을 사용하면 감염을 초래하여 눈에 장애가 발생하고 시력을 잃을 가능성이 있다.
4) 렌즈를 제대로 소독하고 콘택트렌즈의 감염 위험성을 줄이기 위하여 제품사용설명서 용법용량항의 렌즈를 문지르고 헹구는 횟수를 그대로 준수해야 한다. 문지르거나 헹구는 횟수를 줄이면 렌즈가 제대로 세척되지 않을 수 있다.
5) 절대 물, 식염수, 또는 콘택트렌즈장착액으로 렌즈를 소독하지 말아야 한다. 이러한 용액들은 렌즈를 소독하지 않는다. 권장된 소독제를 사용하지 않으면 심각한 감염, 시력손실 또는 실명을 초래할 수 있다.
6) 렌즈를 꺼내고 항상 렌즈케이스를 세척하여 헹구고 공기 중에 건조시킨다. 렌즈케이스를 공기 중에 건조시킬 때 여분의 용액이 빠질 수 있도록 뒤집어 놓을 수 있다.
7) 위생관리 정도에 따라 렌즈케이스를 자주 교체한다.
8) 렌즈를 착용하고 있는 동안 렌즈에 물이 닿게 하지 않는다.
9) 물이 수반된 활동할 때 렌즈 착용 여부에 대하여 안과의사에게 조언을 구한다.
4. 사용시 주의사항
1) 정기적으로 안과의사의 진료를 받는다.
2) 렌즈를 만지기 전에 항상 손을 씻고 말린다.
3) 렌즈나 렌즈 케이스에 수돗물, 병에 든 생수 또는 침을 사용하지 않는다.
4) 오염 방지를 위하여 용기의 마개가 어느 표면에도 닿지 않도록 한다.
5) 열 소독용으로 사용하지 않는다.
6) 렌즈를 잘 관리하기 위한 방법은 다음과 같다.
가. 렌즈를 만지기 전에는 항상 손을 씻고 헹군다.
나. 렌즈를 눈에서 제거할 때마다 렌즈를 세척, 헹굼, 소독한다.
다. 렌즈의 오른쪽과 왼쪽이 바뀌는 것을 방지하기 위해 항상 한쪽을 먼저 관리한다.
라. 사용 후 항상 렌즈 케이스를 비우고 본 용액으로 깨끗이 헹군 다음 공기 중에서 건조시킨다.
5. 이상반응
1) 눈의 따가움, 작열감 또는 가려움(자극감), 처음 렌즈를 착용했을 때 보다 불편함, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 눈의 분비물, 충혈, 시력저하, 흐릿한 영상, 사물 주위의 무지개나 후광, 광과민성 또는 건조한 눈 등의 문제가 발생할 수 있다.
2) 상기와 같은 문제가 발생하면 렌즈를 즉시 제거한다.
가. 불편함이나 문제가 사라진다면 렌즈를 자세히 관찰한다.
나. 렌즈가 손상되었다면 다시 렌즈를 눈에 착용하지 말고 렌즈 케이스에 넣어 안과의사와 상담한다.
다. 렌즈에 먼지나 속눈썹 또는 다른 이물질이 있거나, 문제가 사라지고 렌즈가 손상되지 않은 것으로 보이면, 렌즈를 깨끗이 세척하고 헹구어 소독한 다음 다시 착용한다.
라. 만약 문제가 지속되면, 즉시 렌즈를 제거하고 눈전문가와 상의해야 한다.
3) 1)과 같은 증상이 발생하면, 감염, 각막궤양, 혈관신생 또는 홍채염과 같은 중증 증상이 나타날 수 있다. 문제가 발생하면 눈의 중증 손상을 방지하기 위하여 즉시 안과의사를 찾아 적절한 치료를 받는다.
4) 눈이 감염됐는지 확인하기 위하여 안과의사를 방문할 때는 렌즈, 용액, 렌즈케이스를 가져가서 가능한 배양방법을 통해 미생물을 확인할 수 있도록 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 사용하지 않을 때는 용기를 꼭 닫아 놓는다.
3) 용액은 실온에 보관하고 얼지 않도록 한다.
4) 용기와 포장에 표시된 사용기간 이전에 사용해야 한다.
5) 개봉 후 90일이 지난 용액은 버려야 한다. 폐기일 이후의 용액을 사용하면 용액이 오염되어 심각한 감염, 시력손실 또는 실명을 초래할 수 있다.
렌즈와 렌즈 관리용품에 문제가 있는 경우 각막 감염 및/또는 궤양을 초래하여 시력을 잃을 수도 있다. 렌즈와 렌즈 케이스를 포함한 렌즈 관리용품의 적절한 사용을 위하여 안과의사의 지시와 설명서에 명시된 지시사항을 따른다.
매일착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용하면 안 된다. 임상연구에서 매일착용렌즈를 밤새 착용한 경우 중대한 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속착용렌즈는 주기적으로 눈에서 제거하여 세척과 소독을 하거나 안과의사가 지시한 주기에 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상연구에서 연속착용렌즈 착용자들이 매일착용렌즈 착용자들에 비해 중대한 이상반응의 발현율이 높았다. 또한, 세척과 소독을 하거나 새로운 렌즈로 교체하기 위하여 눈에서 제거하기 전에 연속착용렌즈를 오래 착용할수록 중대한 이상반응의 위험이 증가하였다. 또한, 연구에서 흡연자의 경우 이상반응의 발현율이 더 높게 나타났다. 만약 눈의 불편함, 과도한 눈물, 시력변화, 눈의 충혈이 나타나면, 즉시 렌즈를 제거하고 빨리 안과의사와 상담해야 한다. 콘택트렌즈 착용자는 일 년에 두 번 또는 요구되는 경우 더 자주 안과의사를 방문하는 것이 권장된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
본 용액의 사용에 대해 알려진 금기사항은 없다. 다만, 본 용액의 성분에 알러지가 있는 사람은 본 용액을 사용하지 않아야 한다.
3. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 렌즈를 보관할 때 렌즈케이스는 항상 새로운 용액으로 채워야 하고, 절대로 뚜껑을 열어두거나 용액을 재사용하면 안 된다. 렌즈케이스에서 렌즈를 꺼내면 즉시 용액을 버려야 한다.
2) 렌즈를 수돗물, 병에 든 생수, 증류수와 같은 물, 또는 다른 멸균되지 않은 용액과 접촉시키거나 이러한 물이나 용액이 담긴 렌즈케이스에 보관하면 안 된다.
3) 렌즈 관리시 렌즈케이스에 사용 후 남은 용액을 버리지 않거나 뚜껑을 열어둔 용액을 사용하거나 물을 사용하면 감염을 초래하여 눈에 장애가 발생하고 시력을 잃을 가능성이 있다.
4) 렌즈를 제대로 소독하고 콘택트렌즈의 감염 위험성을 줄이기 위하여 제품사용설명서 용법용량항의 렌즈를 문지르고 헹구는 횟수를 그대로 준수해야 한다. 문지르거나 헹구는 횟수를 줄이면 렌즈가 제대로 세척되지 않을 수 있다.
5) 절대 물, 식염수, 또는 콘택트렌즈장착액으로 렌즈를 소독하지 말아야 한다. 이러한 용액들은 렌즈를 소독하지 않는다. 권장된 소독제를 사용하지 않으면 심각한 감염, 시력손실 또는 실명을 초래할 수 있다.
6) 렌즈를 꺼내고 항상 렌즈케이스를 세척하여 헹구고 공기 중에 건조시킨다. 렌즈케이스를 공기 중에 건조시킬 때 여분의 용액이 빠질 수 있도록 뒤집어 놓을 수 있다.
7) 위생관리 정도에 따라 렌즈케이스를 자주 교체한다.
8) 렌즈를 착용하고 있는 동안 렌즈에 물이 닿게 하지 않는다.
9) 물이 수반된 활동할 때 렌즈 착용 여부에 대하여 안과의사에게 조언을 구한다.
4. 사용시 주의사항
1) 정기적으로 안과의사의 진료를 받는다.
2) 렌즈를 만지기 전에 항상 손을 씻고 말린다.
3) 렌즈나 렌즈 케이스에 수돗물, 병에 든 생수 또는 침을 사용하지 않는다.
4) 오염 방지를 위하여 용기의 마개가 어느 표면에도 닿지 않도록 한다.
5) 열 소독용으로 사용하지 않는다.
6) 렌즈를 잘 관리하기 위한 방법은 다음과 같다.
가. 렌즈를 만지기 전에는 항상 손을 씻고 헹군다.
나. 렌즈를 눈에서 제거할 때마다 렌즈를 세척, 헹굼, 소독한다.
다. 렌즈의 오른쪽과 왼쪽이 바뀌는 것을 방지하기 위해 항상 한쪽을 먼저 관리한다.
라. 사용 후 항상 렌즈 케이스를 비우고 본 용액으로 깨끗이 헹군 다음 공기 중에서 건조시킨다.
5. 이상반응
1) 눈의 따가움, 작열감 또는 가려움(자극감), 처음 렌즈를 착용했을 때 보다 불편함, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 눈의 분비물, 충혈, 시력저하, 흐릿한 영상, 사물 주위의 무지개나 후광, 광과민성 또는 건조한 눈 등의 문제가 발생할 수 있다.
2) 상기와 같은 문제가 발생하면 렌즈를 즉시 제거한다.
가. 불편함이나 문제가 사라진다면 렌즈를 자세히 관찰한다.
나. 렌즈가 손상되었다면 다시 렌즈를 눈에 착용하지 말고 렌즈 케이스에 넣어 안과의사와 상담한다.
다. 렌즈에 먼지나 속눈썹 또는 다른 이물질이 있거나, 문제가 사라지고 렌즈가 손상되지 않은 것으로 보이면, 렌즈를 깨끗이 세척하고 헹구어 소독한 다음 다시 착용한다.
라. 만약 문제가 지속되면, 즉시 렌즈를 제거하고 눈전문가와 상의해야 한다.
3) 1)과 같은 증상이 발생하면, 감염, 각막궤양, 혈관신생 또는 홍채염과 같은 중증 증상이 나타날 수 있다. 문제가 발생하면 눈의 중증 손상을 방지하기 위하여 즉시 안과의사를 찾아 적절한 치료를 받는다.
4) 눈이 감염됐는지 확인하기 위하여 안과의사를 방문할 때는 렌즈, 용액, 렌즈케이스를 가져가서 가능한 배양방법을 통해 미생물을 확인할 수 있도록 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 사용하지 않을 때는 용기를 꼭 닫아 놓는다.
3) 용액은 실온에 보관하고 얼지 않도록 한다.
4) 용기와 포장에 표시된 사용기간 이전에 사용해야 한다.
5) 개봉 후 90일이 지난 용액은 버려야 한다. 폐기일 이후의 용액을 사용하면 용액이 오염되어 심각한 감염, 시력손실 또는 실명을 초래할 수 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:00:03
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