식약처 품목기준코드 : 200400192
[의약품] 개스팔시드연질캡슐(박하유)
품목구분
의약품
제품명
개스팔시드연질캡슐(박하유)
업체명
(주)유유제약
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
박하유
첨가제
총량 : 1캡슐(567mg) 중|성분명 : 박하유|분량 : 0.2|단위 : 밀리리터|규격 : BP|성분정보 : (멘톨로서 88mg)|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
과민성대장증후군에 의한 복부(배부분)불쾌감, 복부(배부분)팽만감, 복부(배부분)산통
용법용량
성인: 박하유로서 1회 0.2ml(멘톨로서 88mg) 1일 3회 식전 30-60분에 경구투여한다(복용한다.). 심한 경우 1회 0.4ml(멘톨로서 176mg)까지 증량(양을 늘림)할 수 있다.
보통 1-2주간 투여시 치유되며 증상의 호전(나아짐)이 없을 경우 2-3개월간 장기투여할 수 있다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 1-2주간 투여시 치유되며 증상의 호전(나아짐)이 없을 경우 2-3개월간 장기투여할 수 있다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 가슴쓰림의 병력이 있는 환자
2) 15세 이하의 소아
2. 부작용
1) 때때로 가슴쓰림이 나타날 수 있다.
2) 멘톨에 대한 과민작용으로 드물게 홍반(붉은 반점)성 피부발적(충혈되어 붉어짐), 두통, 서맥(느린 맥), 근육진전 및 근육운동실조증이 나타날 수 있다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적 주의
1) 입과 식도의 국소자극을 일으키므로 씹어서 투여하지 않는다.
2) 식후 즉시 투여하지 않는다.
5. 상호작용
제산제와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여시 즉시 위세척을 실시하고 충분히 관찰하여 특별한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
1) 가슴쓰림의 병력이 있는 환자
2) 15세 이하의 소아
2. 부작용
1) 때때로 가슴쓰림이 나타날 수 있다.
2) 멘톨에 대한 과민작용으로 드물게 홍반(붉은 반점)성 피부발적(충혈되어 붉어짐), 두통, 서맥(느린 맥), 근육진전 및 근육운동실조증이 나타날 수 있다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적 주의
1) 입과 식도의 국소자극을 일으키므로 씹어서 투여하지 않는다.
2) 식후 즉시 투여하지 않는다.
5. 상호작용
제산제와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여시 즉시 위세척을 실시하고 충분히 관찰하여 특별한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 22:00:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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