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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200400101

[의약품] 에산부톨정125밀리그램(에탐부톨염산염)(수출용)

품목구분
의약품
제품명
에산부톨정125밀리그램(에탐부톨염산염)(수출용)
업체명
(주)종근당
품목구분
의약품
품목분류
[06220]항결핵제
주성분
염산에탐부톨
첨가제
총량 : 1정 중 209밀리그램|성분명 : 염산에탐부톨|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 유효균종
폐결핵균
2. 적응증
주효능 효과: 폐결핵,기타결핵증
용법용량
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 투여가 불가피할 경우는 신중히 투여한다.
  1) 시신경염환자
  2) 당뇨병 환자, 알코올 중독 환자
  3) 영 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  신장애 환자
3. 부작용
  1) 말초 신경계
  시신경 : 때로 시신경 장애에 의해 시력저하, 중심암점, 시야협착, 색신이상 등의 시력장애가 나타나므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 시는 투여를 중지한다.
  지각신경 : 때로 하지의 마비감이 나타나므로 이러한 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다. 계속 투여가 불가피할 경우 신둥히 투여한다.
  2) 중추신경계: 환각, 불안, 불면 등의 정신증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다.
  3) 과민증 : 드물게 발열, 발진 등의 과민증상이 나타나므로 이런 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다.
  4) 소화기 : 때로 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 위통 등의 증상이 나타난다.
  5) 간장 : 드물게 중증의 간장애, 일과성의 GOT, GPT의 상승 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 간 기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
  6) 기타 : 드물게 두통, 현기, 권태감, 고뇨산혈증이 나타난다.
  7) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.
  ㆍ 전신: DRESS(Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom) 증후군
  ㆍ 피부: 반점구진 발진
  ㆍ 혈액계: 호산구 증가증
4. 일반적 주의
  1) 때로 시력장애가 나타나므로 시력검사를 충분히 하고 투여할 것.
  2) 다른 항결핵제와의 병용에 의해 중증의 간자애가 나타날 수 있으므로 병용하는 경우는 정기적 으로 간기능 검사를 한다.
5. 상호작용
  1) 시력장애는 리팜피신에 의해 증강될 우려가 있으므로 병용할 경우는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
  2) 다른 항결핵제와 병용할 경우, 중증의 간장애가 일어날 수 있으므로, 정기적으로 간기능 검사를 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:55:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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