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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200308514

[의약품] 코프론정

품목구분
의약품
제품명
코프론정
업체명
영일제약(주)
품목구분
마약류제조업자
품목분류
[02290]기타의 호흡기관용약
주성분
구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/슈도에페드린염산염
첨가제
총량 : 1정395밀리그램|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정395밀리그램|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정395밀리그램|성분명 : 구아이페네신|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취소일
20230405
효능효과
기침, 가래, 콧물, 코막힘, 재채기
용법용량
성인 1회 1정 1일 3-4회 식후 및 취침시 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
  1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
  2) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 본인 또는 양친, 형제등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자.
  2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자.
  3) 간장애, 신장애, 갑상선 질환, 당뇨병 등 병력이 있는 환자, 고열환자, 허약자.
  4) 심장애 및 고혈압환자, 고령자.
  5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부.
  6) 다른 약물을 투여받고 있는 환자.
4. 부작용
  1) 이 약을 투여하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
  2) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
  3) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
5. 일반적 주의
  1) 정해진 용법 용량을 잘 지킨다.
  2) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
6. 상호작용
  다음 약들과 병용 투여하지 않는다.
  다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등.
7. 소아에 대한 투여
  7세 이하의 영유아에게는 시럽제를 투여한다.
8. 저장상의 주의사항
  1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
  3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:55:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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