식약처 품목기준코드 : 201603991
[의외약품] 비타원골드프리미엄정
품목구분
의외약품
제품명
비타원골드프리미엄정
업체명
(주)종근당
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
푸르설티아민,리보플라빈부티레이트,피리독신염산염,시아노코발라민100배산,아스코르브산과립,토코페롤아세테이트 2배산,락트산칼슘수화물,푸마르산철,황산아연수화물
첨가제
루디프레스,미결정셀룰로오스,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파드라이AMB빨간색(80W55365),오파드라이클리어(OY-S-29019),카르나우바납
효능효과
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력 저하 시 비타민 B1, B2, C의 보급
- 임신·수유기, 병중·병후의 체력 저하 시의 비타민 B6의 보급
- 기미·주근깨의 완화
- 노년기의 비타민 E 보급
- 칼슘, 철, 아연의 보급
- 임신·수유기, 병중·병후의 체력 저하 시의 비타민 B6의 보급
- 기미·주근깨의 완화
- 노년기의 비타민 E 보급
- 칼슘, 철, 아연의 보급
용법용량
만 14세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 2회 복용
사용상 주의사항
1) 경고
(1) 만 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2) 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
(2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
(3) 만 1세 미만의 영아
(4) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈
3) 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
(3) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria: 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부, 수유부
(5) 소화성 궤양, 만성 궤양성 대장염, 국한성 대장염 등의 위장 질환이 있는 환자
(6) 심장⋅순환기계 기능 장애 환자
(7) 신장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
4) 부작용
(1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
구역, 구토, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
(2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
(6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
(7) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 일반적 주의
(1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
(2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6) 상호작용
(1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
① 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
② 레보도파
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
7) 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
(1) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
(2) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
8) 임상검사 치에의 영향
(1) 각종 뇨 검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(2) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사 치에 영향을 줄 수 있다.
9) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
(1) 만 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2) 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
(2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
(3) 만 1세 미만의 영아
(4) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈
3) 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
(3) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria: 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부, 수유부
(5) 소화성 궤양, 만성 궤양성 대장염, 국한성 대장염 등의 위장 질환이 있는 환자
(6) 심장⋅순환기계 기능 장애 환자
(7) 신장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
4) 부작용
(1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
구역, 구토, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
(2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
(6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
(7) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 일반적 주의
(1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
(2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6) 상호작용
(1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
① 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
② 레보도파
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
7) 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
(1) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
(2) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
8) 임상검사 치에의 영향
(1) 각종 뇨 검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(2) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사 치에 영향을 줄 수 있다.
9) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.