식약처 품목기준코드 : 201507835
[의외약품] 퍼록시클리어용액(과산화수소수)
품목구분
의외약품
제품명
퍼록시클리어용액(과산화수소수)
업체명
(주)바슈롬코리아
품목구분
수입
품목분류
[44000]콘택트렌즈관리용품
주성분
과산화수소수35%
첨가제
인산일수소나트륨12수화물,구연산,염화칼륨,프로필렌글리콜,폴록사머181,요소,정제수,렌즈케이스
효능효과
실리콘 하이드로겔 렌즈를 포함한 소프트콘택트렌즈 및 RGP(산소투과성 하드콘택트렌즈)렌즈의 세척, 단백질 제거, 소독, 보존 및 습윤
용법용량
1. 본 제품은 다음과 같이 구성되어 있다.
1) 퍼록시클리어 용액
2) 퍼록시클리어 용액 전용 렌즈케이스와 중화디스크(neutralized disc)가 달린 렌즈 지지대
2. 사용방법
1) 손을 깨끗이 닦고 말린다.
2) 렌즈케이스의 아래 부분에 중화디스크(톱니바퀴 형태의 회색디스크)가 들어있는지 확인한다.
3) 렌즈케이스를 열어 렌즈지지대의 뚜껑 부분을 편평한 바닥에 오도록 놓고, 렌즈 지지대의 커버를 열고 볼록한 부분에 왼쪽, 오른쪽을 구분하여 넣고 커버를 닫는다.(L 표시가 있는 녹색 쪽이 왼쪽, R 표시가 있는 흰색 쪽이 오른쪽 렌즈용).
<소프트렌즈 사용시>
4) 렌즈지지대의 뚜껑 부분을 잡고 본 용액으로 커버 안에 들어간 각 렌즈를 5초간 헹군다.
<하드렌즈 사용시>
4) 렌즈 지지대에서 렌즈를 각각 하나씩 꺼내어 손바닥에 놓고, 본 용액 2~4 방울을 뿌려 렌즈의 양쪽면을 5초씩 손가락으로 부드럽게 문지른다.
4-1) 렌즈 지지대에 렌즈를 다시 넣고, 렌즈지지대의 뚜껑 부분을 잡고 본 용액으로 커버 안에 들어간 각 렌즈를 5초간 헹군다.
5) 렌즈케이스에 본 용액을 표시선까지 채우고, 렌즈 지지대를 넣고 뚜껑을 돌려 닫아 최소 4시간 동안 둔다. 이때, 케이스를 흔들거나 뒤집어 놓지 않는다.
6) 4시간 이상 지난 후 렌즈를 꺼내어 착용한다.
7) 렌즈케이스에 남은 용액은 버리고 본 용액으로 렌즈케이스를 헹구고, 렌즈지지대를 렌즈케이스에 넣지 않고 각각을 공기 중에 잘 말린다.
8) 원하는 경우, 착용전 멸균 생리식염수로 렌즈를 각각 5초간 헹군 후 착용할 수 있다.
- 항상 사용방법을 준수하고 최소 4시간 이상 담그도록 한다. 눈에 렌즈를 착용하기 전 본 용액으로 렌즈를 헹구지 않도록 한다. 헹구면, 화끈거리고 따가울 수 있다. 만약 뜻하지 않게 중화되지 않은 본 용액이 눈에 들어가면, 즉시 렌즈를 제거하고 많은 양의 물이나 멸균 생리식염수로 눈을 씻는다.화끈거림이나 자극감이 계속되면, 안과 의사와 상담하도록 한다.
- 콘택트렌즈를 바로 착용하지 않을 경우, 렌즈케이스는 닫아서 보관한다. 생리식염수는 소독 능력이 없으므로 렌즈를 생리식염수에 보관하지 않도록 한다.
- 렌즈케이스를 열지 않고 최대 7일까지 보관할 수 있다. 7일 이상 보관하고 렌즈를 착용할 경우, 착용 전 반드시 위 방법으로 세척과 소독을 반복해야 한다.
1) 퍼록시클리어 용액
2) 퍼록시클리어 용액 전용 렌즈케이스와 중화디스크(neutralized disc)가 달린 렌즈 지지대
2. 사용방법
1) 손을 깨끗이 닦고 말린다.
2) 렌즈케이스의 아래 부분에 중화디스크(톱니바퀴 형태의 회색디스크)가 들어있는지 확인한다.
3) 렌즈케이스를 열어 렌즈지지대의 뚜껑 부분을 편평한 바닥에 오도록 놓고, 렌즈 지지대의 커버를 열고 볼록한 부분에 왼쪽, 오른쪽을 구분하여 넣고 커버를 닫는다.(L 표시가 있는 녹색 쪽이 왼쪽, R 표시가 있는 흰색 쪽이 오른쪽 렌즈용).
<소프트렌즈 사용시>
4) 렌즈지지대의 뚜껑 부분을 잡고 본 용액으로 커버 안에 들어간 각 렌즈를 5초간 헹군다.
<하드렌즈 사용시>
4) 렌즈 지지대에서 렌즈를 각각 하나씩 꺼내어 손바닥에 놓고, 본 용액 2~4 방울을 뿌려 렌즈의 양쪽면을 5초씩 손가락으로 부드럽게 문지른다.
4-1) 렌즈 지지대에 렌즈를 다시 넣고, 렌즈지지대의 뚜껑 부분을 잡고 본 용액으로 커버 안에 들어간 각 렌즈를 5초간 헹군다.
5) 렌즈케이스에 본 용액을 표시선까지 채우고, 렌즈 지지대를 넣고 뚜껑을 돌려 닫아 최소 4시간 동안 둔다. 이때, 케이스를 흔들거나 뒤집어 놓지 않는다.
6) 4시간 이상 지난 후 렌즈를 꺼내어 착용한다.
7) 렌즈케이스에 남은 용액은 버리고 본 용액으로 렌즈케이스를 헹구고, 렌즈지지대를 렌즈케이스에 넣지 않고 각각을 공기 중에 잘 말린다.
8) 원하는 경우, 착용전 멸균 생리식염수로 렌즈를 각각 5초간 헹군 후 착용할 수 있다.
- 항상 사용방법을 준수하고 최소 4시간 이상 담그도록 한다. 눈에 렌즈를 착용하기 전 본 용액으로 렌즈를 헹구지 않도록 한다. 헹구면, 화끈거리고 따가울 수 있다. 만약 뜻하지 않게 중화되지 않은 본 용액이 눈에 들어가면, 즉시 렌즈를 제거하고 많은 양의 물이나 멸균 생리식염수로 눈을 씻는다.화끈거림이나 자극감이 계속되면, 안과 의사와 상담하도록 한다.
- 콘택트렌즈를 바로 착용하지 않을 경우, 렌즈케이스는 닫아서 보관한다. 생리식염수는 소독 능력이 없으므로 렌즈를 생리식염수에 보관하지 않도록 한다.
- 렌즈케이스를 열지 않고 최대 7일까지 보관할 수 있다. 7일 이상 보관하고 렌즈를 착용할 경우, 착용 전 반드시 위 방법으로 세척과 소독을 반복해야 한다.
사용상 주의사항
1. 경고
1)렌즈와 렌즈관리 용품의 적절한 사용과 관리를 위하여 안과의사의 지시와 본 제품의 지시사항을 따라야 한다. 각막궤양을 포함한 안질환이 급격히 발생하여 시력을 잃을 수도 있다. 또, 매일 착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용해서도 안 된다. 임상 시험에서 매일 착용렌즈를 밤새 착용한 경우 중증 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속 착용 렌즈는 주기적으로 세척과 소독을 실시하거나, 안과의사가 지시한 스케줄에 따라 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상시험에서 연속착용렌즈를 낀 환자가 매일 착용렌즈를 낀 환자에 비해 중증 이상반응의 발현율이 높았다. 또한, 연속착용렌즈를 더 오래 착용하고 세척과 소독을 하거나 새로운 렌즈로 교체할수록 중증 이상반응의 위험이 증가하였다. 흡연자의 경우 이상반응의 발현율이 더 높게 나타났다. 만약 눈의 불편함, 과도한 눈물, 시력변화, 충혈과 같은 증상이 나타날 경우에는 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담해야 한다. 콘택트렌즈를 착용하는 사람은 일 년에 두 번 혹은 그 이상 안과의사를 방문하는 것이 권장된다.
2) 사용 후 렌즈케이스에 남아있는 용액을 버리지 않거나 렌즈 관리를 위해 물을 사용하는 경우 오염이 되어 눈에 감염, 장애, 시력 상실을 초래할 수 있다.
2. 다음과 같은 사람은 사용하지 말 것
본 제의 성분에 과민증이 있는 사람은 사용하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 중요한 안전성 정보
1) 항상 제품 사용방법을 준수하도록 한다. 제품 사용방법을 준수하지 않으면 시력상실을 초래할 수도 있다.
2) 항상 본 용액과 함께 제공된 전용 렌즈 케이스와 중화 디스크를 사용해야 한다.
3) 본 용액이 완전히 중화될 때까지(최소 4시간) 본 용액이나 렌즈를 직접 눈에 넣으면 안 된다.
4) 렌즈를 눈에 착용하기 전에 본 용액으로 헹구지 않도록 한다. 필요시 착용하기 전에 렌즈 한쪽씩 멸균 생리식염수로 5초간 (양쪽 총 10초) 헹굴 수 있다.
5) 렌즈를 만지기 전에 항상 손을 닦고 완전히 말린다.
6) 렌즈 또는 렌즈 케이스에 수돗물, 생수, 또는 침을 사용하면 안 된다.
7) 콘택트렌즈 세척과 소독에는 항상 신선한 용액을 사용해야 한다. 렌즈 케이스에 들어있는 용액을 재사용하거나 개봉된 상태로 오래된 용액을 사용하지 않아야 한다.
8) 항상 소독 과정을 거친 후 렌즈케이스에 남아 있는 용액은 버리도록 한다.
9) 생리식염수나 콘택트렌즈 장착액은 렌즈 소독 기능이 없다.
10) 항상 사용 설명서에 따라 용액, 렌즈, 렌즈케이스를 교체한다.
11) 오염을 피하기 위해 용기의 마개 부분이 다른 표면과 접촉되지 않도록 하며 사용 후 뚜껑을 닫아 두어야 한다.
12) 본 용액은 열소독에 사용하지 않도록 한다.
5. 일반적 주의
1) 항상 사용 후 렌즈 케이스의 용액을 버린다.
2) 사용하지 않을 때 뚜껑을 꼭 닫아두도록 한다.
3) 다른 과산화수소수 용액 제품이나 렌즈 케이스와 섞어서 사용하거나 교체해서는 안 된다. 렌즈 케이스에 다른 소독 용액을 사용하면 안 된다. 일반의약품인 과산화수소를 사용하면 안 된다. 일반적인 과산화수소 용액은 눈에 사용하는 목적이 아니며 눈에 대한 안전성이나 독성이 검증되지 않은 성분이 들어 있을 수 있다.일반적인 과산화수소는 콘택트렌즈를 변색시키거나 손상시킬 수 있는 성분이 들어 있을 수 있다.
4) 렌즈를 잘 관리하기 위한 방법은 다음과 같다.
- 렌즈를 만지기 전에는 항상 손을 씻고 헹구고 완전히 말린다.
- 렌즈를 눈에서 제거할 때마다 항상 렌즈를 세척, 헹굼, 소독한다.
- 렌즈의 오른쪽과 왼쪽이 바뀌는 것을 방지하기 위해 항상 한쪽을 먼저 관리한다.
- 사용 후에는 렌즈 케이스를 비우고 본 용액으로 깨끗이 헹군 다음 공기 중에서 건조시킨다.
6. 이상반응
1) 눈의 따가움, 작열감, 가려움(자극감), 처음 렌즈를 착용했을 때 보다 눈이 덜 편안함, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 분비물, 충혈, 시력저하, 흐릿한 영상, 사물부근의 무지개나 후광, 광과민성, 건조한 눈 등과 같은 문제가 발생할 수 있다.
2) 이와 같은 증상이 발생하면, 즉시 렌즈를 제거한다.
- 불편함이나 문제가 사라지면 렌즈를 자세히 관찰한다. 렌즈가 손상되었다면 다시 렌즈를 착용하지 말고 렌즈 케이스에 넣고 안과의사와 상담한다.
- 렌즈가 손상되지 않은 것 같다면, 세척과 소독 과정을 반복하고 다시 착용한다.
- 렌즈에 먼지, 속눈썹 또는 이물질이 있거나 더 이상 문제가 발생하지 않고 렌즈가 손상되지 않은 것 같다면, 렌즈를 깨끗이 세척하고 헹구어 소독하는 과정을 반복하여 렌즈를 다시 닦는다.
- 문제가 지속되면, 즉시 렌즈를 제거하고 안과 의사와 상담한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 실온에 보관하고 얼지 않도록 한다.
3) 사용하기 전에 용기와 포장에 명기된 유효기간을 꼭 확인한다.
4) 개봉 후 90일이 지나거나 35회 사용 후 용액과 렌즈케이스는 버린다.
1)렌즈와 렌즈관리 용품의 적절한 사용과 관리를 위하여 안과의사의 지시와 본 제품의 지시사항을 따라야 한다. 각막궤양을 포함한 안질환이 급격히 발생하여 시력을 잃을 수도 있다. 또, 매일 착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용해서도 안 된다. 임상 시험에서 매일 착용렌즈를 밤새 착용한 경우 중증 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속 착용 렌즈는 주기적으로 세척과 소독을 실시하거나, 안과의사가 지시한 스케줄에 따라 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상시험에서 연속착용렌즈를 낀 환자가 매일 착용렌즈를 낀 환자에 비해 중증 이상반응의 발현율이 높았다. 또한, 연속착용렌즈를 더 오래 착용하고 세척과 소독을 하거나 새로운 렌즈로 교체할수록 중증 이상반응의 위험이 증가하였다. 흡연자의 경우 이상반응의 발현율이 더 높게 나타났다. 만약 눈의 불편함, 과도한 눈물, 시력변화, 충혈과 같은 증상이 나타날 경우에는 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담해야 한다. 콘택트렌즈를 착용하는 사람은 일 년에 두 번 혹은 그 이상 안과의사를 방문하는 것이 권장된다.
2) 사용 후 렌즈케이스에 남아있는 용액을 버리지 않거나 렌즈 관리를 위해 물을 사용하는 경우 오염이 되어 눈에 감염, 장애, 시력 상실을 초래할 수 있다.
2. 다음과 같은 사람은 사용하지 말 것
본 제의 성분에 과민증이 있는 사람은 사용하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 중요한 안전성 정보
1) 항상 제품 사용방법을 준수하도록 한다. 제품 사용방법을 준수하지 않으면 시력상실을 초래할 수도 있다.
2) 항상 본 용액과 함께 제공된 전용 렌즈 케이스와 중화 디스크를 사용해야 한다.
3) 본 용액이 완전히 중화될 때까지(최소 4시간) 본 용액이나 렌즈를 직접 눈에 넣으면 안 된다.
4) 렌즈를 눈에 착용하기 전에 본 용액으로 헹구지 않도록 한다. 필요시 착용하기 전에 렌즈 한쪽씩 멸균 생리식염수로 5초간 (양쪽 총 10초) 헹굴 수 있다.
5) 렌즈를 만지기 전에 항상 손을 닦고 완전히 말린다.
6) 렌즈 또는 렌즈 케이스에 수돗물, 생수, 또는 침을 사용하면 안 된다.
7) 콘택트렌즈 세척과 소독에는 항상 신선한 용액을 사용해야 한다. 렌즈 케이스에 들어있는 용액을 재사용하거나 개봉된 상태로 오래된 용액을 사용하지 않아야 한다.
8) 항상 소독 과정을 거친 후 렌즈케이스에 남아 있는 용액은 버리도록 한다.
9) 생리식염수나 콘택트렌즈 장착액은 렌즈 소독 기능이 없다.
10) 항상 사용 설명서에 따라 용액, 렌즈, 렌즈케이스를 교체한다.
11) 오염을 피하기 위해 용기의 마개 부분이 다른 표면과 접촉되지 않도록 하며 사용 후 뚜껑을 닫아 두어야 한다.
12) 본 용액은 열소독에 사용하지 않도록 한다.
5. 일반적 주의
1) 항상 사용 후 렌즈 케이스의 용액을 버린다.
2) 사용하지 않을 때 뚜껑을 꼭 닫아두도록 한다.
3) 다른 과산화수소수 용액 제품이나 렌즈 케이스와 섞어서 사용하거나 교체해서는 안 된다. 렌즈 케이스에 다른 소독 용액을 사용하면 안 된다. 일반의약품인 과산화수소를 사용하면 안 된다. 일반적인 과산화수소 용액은 눈에 사용하는 목적이 아니며 눈에 대한 안전성이나 독성이 검증되지 않은 성분이 들어 있을 수 있다.일반적인 과산화수소는 콘택트렌즈를 변색시키거나 손상시킬 수 있는 성분이 들어 있을 수 있다.
4) 렌즈를 잘 관리하기 위한 방법은 다음과 같다.
- 렌즈를 만지기 전에는 항상 손을 씻고 헹구고 완전히 말린다.
- 렌즈를 눈에서 제거할 때마다 항상 렌즈를 세척, 헹굼, 소독한다.
- 렌즈의 오른쪽과 왼쪽이 바뀌는 것을 방지하기 위해 항상 한쪽을 먼저 관리한다.
- 사용 후에는 렌즈 케이스를 비우고 본 용액으로 깨끗이 헹군 다음 공기 중에서 건조시킨다.
6. 이상반응
1) 눈의 따가움, 작열감, 가려움(자극감), 처음 렌즈를 착용했을 때 보다 눈이 덜 편안함, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 분비물, 충혈, 시력저하, 흐릿한 영상, 사물부근의 무지개나 후광, 광과민성, 건조한 눈 등과 같은 문제가 발생할 수 있다.
2) 이와 같은 증상이 발생하면, 즉시 렌즈를 제거한다.
- 불편함이나 문제가 사라지면 렌즈를 자세히 관찰한다. 렌즈가 손상되었다면 다시 렌즈를 착용하지 말고 렌즈 케이스에 넣고 안과의사와 상담한다.
- 렌즈가 손상되지 않은 것 같다면, 세척과 소독 과정을 반복하고 다시 착용한다.
- 렌즈에 먼지, 속눈썹 또는 이물질이 있거나 더 이상 문제가 발생하지 않고 렌즈가 손상되지 않은 것 같다면, 렌즈를 깨끗이 세척하고 헹구어 소독하는 과정을 반복하여 렌즈를 다시 닦는다.
- 문제가 지속되면, 즉시 렌즈를 제거하고 안과 의사와 상담한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 실온에 보관하고 얼지 않도록 한다.
3) 사용하기 전에 용기와 포장에 명기된 유효기간을 꼭 확인한다.
4) 개봉 후 90일이 지나거나 35회 사용 후 용액과 렌즈케이스는 버린다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:55:02
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