식약처 품목기준코드 : 201202145
[의외약품] 옵티프리퓨어모이스트엠피디에스액
품목구분
의외약품
제품명
옵티프리퓨어모이스트엠피디에스액
업체명
한국알콘(주)
품목구분
수입
품목분류
[44000]콘택트렌즈관리용품
주성분
폴리콰테르늄-1 30%액,미리스타미도프로필디메칠아민
첨가제
아미노메칠프로판올,염산,수산화나트륨,정제수,폴리옥시에틸렌-폴리옥시부틸렌블록혼성중합체(EOBO-41),폴록사민1304,소르비톨,붕산,구연산나트륨,염화나트륨,에데트산나트륨
효능효과
소프트 콘택트렌즈(실리콘 하이드로겔 렌즈 포함)의 화학적 소독(열소독 아님), 세척, 습윤, 지질침착감소, 단백질제거, 보존 및 헹굼
용법용량
1. 이 액으로 렌즈의 양면을 충분히 적신 후 20초 동안 문지른다.
2. 이 액으로 렌즈의 양면을 약 10초 동안 충분히 헹군다.
3. 렌즈케이스에 이 액을 넣어 채운 다음, 뚜껑을 닫고 하룻밤 혹은 적어도 6시간 이상 보관한 후 렌즈를 착용한다.
만약 렌즈에 잔류물이 남아있다면, 이 용액으로 다시 헹군 다음 렌즈를 착용하도록 한다. 렌즈의 보존을 위해서 사용할 경우에는 렌즈케이스에 렌즈를 넣고 본 용액으로 채우고 뚜껑을 닫은 후 30일까지 보존 가능하다. 30일 이상 보존시에는 매 30일마다 이 액을 갈아주어야 하며, 착용전에는 이 액으로 세척하고 소독한다. 안과전문의의 지시에 항상 따른다. 의사와의 상담없이 렌즈 및 용액의 관리방법을 변경하지 않도록 한다.
2. 이 액으로 렌즈의 양면을 약 10초 동안 충분히 헹군다.
3. 렌즈케이스에 이 액을 넣어 채운 다음, 뚜껑을 닫고 하룻밤 혹은 적어도 6시간 이상 보관한 후 렌즈를 착용한다.
만약 렌즈에 잔류물이 남아있다면, 이 용액으로 다시 헹군 다음 렌즈를 착용하도록 한다. 렌즈의 보존을 위해서 사용할 경우에는 렌즈케이스에 렌즈를 넣고 본 용액으로 채우고 뚜껑을 닫은 후 30일까지 보존 가능하다. 30일 이상 보존시에는 매 30일마다 이 액을 갈아주어야 하며, 착용전에는 이 액으로 세척하고 소독한다. 안과전문의의 지시에 항상 따른다. 의사와의 상담없이 렌즈 및 용액의 관리방법을 변경하지 않도록 한다.
사용상 주의사항
1. 경고
콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다.
렌즈와 렌즈케이스를 포함한 렌즈관리용품을 올바르게 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 이상으로 급속하게 시력을 상실할 수도 있다. 일일 착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용해서도 안된다. 임상결과 이런 렌즈를 밤새 착용한 경우, 심각한 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속착용렌즈는 주기적으로 세척과 소독을 실시하거나 전문의의 지시대로 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상 결과 일일 콘택트렌즈 착용자보다 연속적렌즈 착용자들에게서 심각한 이상반응이 더 많이 발현하였다. 또한 심각한 이상반응의 위험성 또한 세척, 소독, 폐기, 교체 전까지의 장기간 콘택트렌즈 사용자에게서 더욱 증가하였다. 또한 흡연자들에게서 이상반응의 발현율이 높게 나타났다.
눈이 불편하다든지 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과전문의와 상담하여야 한다. 콘택트렌즈 착용자들은 일년에 두 번, 지시 받은 대로 혹은 그 이상 안과전문의를 방문하도록 한다. 렌즈케이스는 미생물 오염의 중요한 원인이 될 수 있다. 눈의 감염을 방지하기 위하여 렌즈케이스는 반드시 매일세척, 헹굼 및 공기중 건조 시키고 자주 교체한다(제조사의 권장에 따라). 이 렌즈 케이스에 열을 가하면 휘어질 수 있다. 화학적소독 시 렌즈보관용으로만 사용하고 열을 가하지 말 것.
렌즈에 이 액을 재사용하거나 물을 사용하는 경우 눈 상해의 원인 및 잠재적인 실명의 원인이 될 수 있다.
2. 다음과 같은 사람은 본 제를 사용하지 말 것
본 제의 주성분 및 구성성분에 과민증 환자
3. 다음과 같은 경우 본 제의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
눈의 따가움, 작열감, 가려움, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 충혈, 비정상적인 분비물, 시력둔화, 시야흐림, 물체주변의 홍륜, 광과민증, 안구건조증 등의 증상 발현시에는 렌즈를 바로 제거하고 다음의 사항을 확인할 것.
- 만약 위의 불편함이 멈춘다면 렌즈를 자세히 살핀다.
- 만약 렌즈가 손상되어있다면 렌즈를 다시 착용하지 않는다. 렌즈를 보관용기에 넣고 전문가에게 상담을 받는다.
- 만약 렌즈에 먼지, 눈썹 또는 이물질이 있거나 렌즈 제거 후 증상이 멈추었는데 렌즈는 손상되지 않은 경우, 렌즈를 깨끗이 세척, 습윤, 헹굼 및 소독한 뒤 다시 착용한다.
- 위와 같은 증상이 지속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상의한다.
또한 위와 같은 증상이 발현 될 경우, 감염, 각막궤양, 신생혈관증식 혹은 홍채염 등이 나타날 수 있으므로, 즉시 안과의사를 찾아가 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 한다.
4. 기타 사용시 주의사항
1) 주기적으로 안과전문의와 상담한다.
2) 사용 전에는 항상 손을 씻고 말려 청결하게 한다.
3) 렌즈와 렌즈케이스 취급 시 수돗물, 병에 든 생수 및 침을 사용하지 않는다.
4) 사용 후 렌즈케이스 내에 남은 용액은 버린다.
5) 사용하기 전에 용기와 포장에 명기된 유효기간을 확인하고, 용기 첫 개봉일로부터 6개월이 지난 용액은 버린다.
6) 식염수나 2차 습윤제로 렌즈를 소독하지 않는다.
7) 항상 렌즈나 렌즈관리용액은 지시사항에 따라 교체한다.
8) 렌즈케이스는 매 1-3개월마다 교환한다.
9) 이 약의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지지 말아야 하며, 사용후에는 마개를 닫는다.
10) 열 소독용으로 사용하지 않는다.
11) 레즈세척 및 소독을 위하여 신선한 용액을 사용할 것
12) 본 제를 재사용하지말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 실온에서 바로 세워 보관한다.
2) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다.
렌즈와 렌즈케이스를 포함한 렌즈관리용품을 올바르게 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 이상으로 급속하게 시력을 상실할 수도 있다. 일일 착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용해서도 안된다. 임상결과 이런 렌즈를 밤새 착용한 경우, 심각한 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속착용렌즈는 주기적으로 세척과 소독을 실시하거나 전문의의 지시대로 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상 결과 일일 콘택트렌즈 착용자보다 연속적렌즈 착용자들에게서 심각한 이상반응이 더 많이 발현하였다. 또한 심각한 이상반응의 위험성 또한 세척, 소독, 폐기, 교체 전까지의 장기간 콘택트렌즈 사용자에게서 더욱 증가하였다. 또한 흡연자들에게서 이상반응의 발현율이 높게 나타났다.
눈이 불편하다든지 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과전문의와 상담하여야 한다. 콘택트렌즈 착용자들은 일년에 두 번, 지시 받은 대로 혹은 그 이상 안과전문의를 방문하도록 한다. 렌즈케이스는 미생물 오염의 중요한 원인이 될 수 있다. 눈의 감염을 방지하기 위하여 렌즈케이스는 반드시 매일세척, 헹굼 및 공기중 건조 시키고 자주 교체한다(제조사의 권장에 따라). 이 렌즈 케이스에 열을 가하면 휘어질 수 있다. 화학적소독 시 렌즈보관용으로만 사용하고 열을 가하지 말 것.
렌즈에 이 액을 재사용하거나 물을 사용하는 경우 눈 상해의 원인 및 잠재적인 실명의 원인이 될 수 있다.
2. 다음과 같은 사람은 본 제를 사용하지 말 것
본 제의 주성분 및 구성성분에 과민증 환자
3. 다음과 같은 경우 본 제의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
눈의 따가움, 작열감, 가려움, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 충혈, 비정상적인 분비물, 시력둔화, 시야흐림, 물체주변의 홍륜, 광과민증, 안구건조증 등의 증상 발현시에는 렌즈를 바로 제거하고 다음의 사항을 확인할 것.
- 만약 위의 불편함이 멈춘다면 렌즈를 자세히 살핀다.
- 만약 렌즈가 손상되어있다면 렌즈를 다시 착용하지 않는다. 렌즈를 보관용기에 넣고 전문가에게 상담을 받는다.
- 만약 렌즈에 먼지, 눈썹 또는 이물질이 있거나 렌즈 제거 후 증상이 멈추었는데 렌즈는 손상되지 않은 경우, 렌즈를 깨끗이 세척, 습윤, 헹굼 및 소독한 뒤 다시 착용한다.
- 위와 같은 증상이 지속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상의한다.
또한 위와 같은 증상이 발현 될 경우, 감염, 각막궤양, 신생혈관증식 혹은 홍채염 등이 나타날 수 있으므로, 즉시 안과의사를 찾아가 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 한다.
4. 기타 사용시 주의사항
1) 주기적으로 안과전문의와 상담한다.
2) 사용 전에는 항상 손을 씻고 말려 청결하게 한다.
3) 렌즈와 렌즈케이스 취급 시 수돗물, 병에 든 생수 및 침을 사용하지 않는다.
4) 사용 후 렌즈케이스 내에 남은 용액은 버린다.
5) 사용하기 전에 용기와 포장에 명기된 유효기간을 확인하고, 용기 첫 개봉일로부터 6개월이 지난 용액은 버린다.
6) 식염수나 2차 습윤제로 렌즈를 소독하지 않는다.
7) 항상 렌즈나 렌즈관리용액은 지시사항에 따라 교체한다.
8) 렌즈케이스는 매 1-3개월마다 교환한다.
9) 이 약의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지지 말아야 하며, 사용후에는 마개를 닫는다.
10) 열 소독용으로 사용하지 않는다.
11) 레즈세척 및 소독을 위하여 신선한 용액을 사용할 것
12) 본 제를 재사용하지말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 실온에서 바로 세워 보관한다.
2) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.