식약처 품목기준코드 : 200300723
[의약품] 오소비엠정
품목구분
의약품
제품명
오소비엠정
업체명
(주)에이프로젠바이오로직스
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
건조초산토코페롤50%/낙산리보플라빈/산화마그네슘/셀레늄함유건조효모/오소판물질/오이스터쉘파우더/질산치아민/콜레칼시페롤과립
첨가제
총량 : 1정 중 1,250밀리그램|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중 1,250밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 1,250밀리그램|성분명 : 오이스터쉘파우더|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 칼슘으로서38.14mg,총칼슘으로서79.14mg|비고 : ;총량 : 1정 중 1,250밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 비타민D로서 50 IU|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 1,250밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6.03mg|비고 : ;총량 : 1정 중 1,250밀리그램|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 셀레늄으로서 108ug|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 1,250밀리그램|성분명 : 오소판물질|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : 칼슘으로서 41.0ug|비고 : ;총량 : 1정 중 1,250밀리그램|성분명 : 건조초산토코페롤50%|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 초산토코페롤로서 25 IU|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
2. 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림, 냉증
3. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
4. 각기
5. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급
2. 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림, 냉증
3. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
4. 각기
5. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
12세이상 및 성인 : 1회2정, 1일2회 식후복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자(비타민 D 함유제제 및 칼슘제제)
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
6) 임부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다.
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달 아오름, 심박동불규칙, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능 저하, 피부염, 땀·호흡 시 악취, 탈모
조급증
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오 래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타 민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 임상검사치에의 영향
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다
○다음 환자는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)
1) 위장관질환
2) 알칼리증, 소화성궤양
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자(비타민 D 함유제제 및 칼슘제제)
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
6) 임부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다.
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달 아오름, 심박동불규칙, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능 저하, 피부염, 땀·호흡 시 악취, 탈모
조급증
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오 래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타 민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 임상검사치에의 영향
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다
○다음 환자는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)
1) 위장관질환
2) 알칼리증, 소화성궤양
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:05:02
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