식약처 품목기준코드 : 200300444
[의약품] 뉴칼로틴정(L-카르니틴)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
뉴칼로틴정(L-카르니틴)(수출용)
업체명
(주)바이넥스
품목구분
의약품
품목분류
[02190]기타의 순환계용약
주성분
L-카르니틴/L-카르니틴/L-카르니틴
첨가제
총량 : 1정628.1밀리그램-수출용1((주)바이넥스)|성분명 : L-카르니틴|분량 : 330|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정650밀리그램-수출용2(명문제약(주))|성분명 : L-카르니틴|분량 : 330.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정657.2밀리그램-수출용3(에이치엘비제약(주))|성분명 : L-카르니틴|분량 : 330.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
용법용량
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당을 함유하는 제제에 한함, 제조원2에 해당).
2. 부작용
일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당을 함유하는 제제에 한함, 제조원2에 해당).
2. 부작용
일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:00:02
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