식약처 품목기준코드 : 197900219
[의약품] 마스질정(클레마스틴푸마르산염)
품목구분
의약품
제품명
마스질정(클레마스틴푸마르산염)
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01410]항히스타민제
주성분
클레마스틴푸마르산염
첨가제
총량 : 이 약 1정(140밀리그램) 중|성분명 : 클레마스틴푸마르산염|분량 : 1.34|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 클레마스틴으로서 1밀리그램|비고 :
효능효과
(경구 : 정제, 시럽제)
알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침
(주사제)
아나필락시성 쇽, 맥관신경성 부종
알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침
(주사제)
아나필락시성 쇽, 맥관신경성 부종
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.
1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구: 시럽제)
클레마스틴으로서 다음 용량을 1일 2회 분할하여 경구투여한다.
11-14세 : 1일 1.3mg
8-10세 : 1일 1.0mg
5-7세 : 1일 0.7mg
3-4세 : 1일 0.5mg
1-2세 : 1일 0.4mg
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 2mg을 아침, 저녁으로 근육 또는 정맥 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.
1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구: 시럽제)
클레마스틴으로서 다음 용량을 1일 2회 분할하여 경구투여한다.
11-14세 : 1일 1.3mg
8-10세 : 1일 1.0mg
5-7세 : 1일 0.7mg
3-4세 : 1일 0.5mg
1-2세 : 1일 0.4mg
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 2mg을 아침, 저녁으로 근육 또는 정맥 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 수유부
2) 미숙아 및 1세 이하의 영아
3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자
5) MAO저해제를 투여중인 환자
6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)
7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 고혈압 환자
3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자
4) 갑상선 기능 항진 환자
5) 심혈관 질환 환자
6) 다뇨증 환자
7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자
8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.
2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.
9) 드물게 정맥 투여시 호흡곤란과 쇽이 관찰된다(주사제에 한함.).
10) 비경구투여시 특히 진정 효과가 크게 나타난다(주사제에 한함.).
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.
2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 약용탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)
동맥내에 투여해서는 안되며 정맥내 투여할 경우에도 2-3분에 걸쳐서 천천히 주사한다.
1) 수유부
2) 미숙아 및 1세 이하의 영아
3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자
5) MAO저해제를 투여중인 환자
6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)
7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 고혈압 환자
3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자
4) 갑상선 기능 항진 환자
5) 심혈관 질환 환자
6) 다뇨증 환자
7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자
8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.
2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.
9) 드물게 정맥 투여시 호흡곤란과 쇽이 관찰된다(주사제에 한함.).
10) 비경구투여시 특히 진정 효과가 크게 나타난다(주사제에 한함.).
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.
2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 약용탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)
동맥내에 투여해서는 안되며 정맥내 투여할 경우에도 2-3분에 걸쳐서 천천히 주사한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:50:07
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