식약처 품목기준코드 : 200203029
[의약품] 요딘산1.5밀리그람(요오드화레시친)(수출명:엘비아이산1.5밀리그람)
품목구분
의약품
제품명
요딘산1.5밀리그람(요오드화레시친)(수출명:엘비아이산1.5밀리그람)
업체명
유니메드제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03220]무기질제제
주성분
요오드화레시친
첨가제
총량 : 1포 중 1그램|성분명 : 요오드화레시친|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 요오드로서 100마이크로그램|비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210401
20210401
효능효과
1. 요오드 부족으로 인한 갑상선종ㆍ요오드부족으로 인한 갑상선기능 저하증
2. 중심성 망막염, 망막출혈, 초자체 출혈 및 혼탁, 망막중심정맥 폐색증
3. 소아기관지 천식, 천식양 기관지염
2. 중심성 망막염, 망막출혈, 초자체 출혈 및 혼탁, 망막중심정맥 폐색증
3. 소아기관지 천식, 천식양 기관지염
용법용량
요오드로서 보통 체중 kg당 10 ㎍, 성인은 1일 요오드로서 300~600 ㎍을 2~3회에 걸쳐 분할 경구 투여한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 급ㆍ만성 기관지염, 폐부종환자
7) 만성 갑상선 환자
8) 치료후인 바세도우씨병 환자
9) 선천성 갑상선 호르몬 생성 장애 환자
3. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 약진이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 드물게 경증의 위장장애 및 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 혈관부종, 호산구 증가, 알레르기 반응
4) 관절통
5) 요오드 중독증 등
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 인산염, 칼륨염
3) 경구용 테트라사이클린계 제제
4) 제산제
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 임부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 관하여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단 되는 경우에만 투여한다.
2) 임신ㆍ수유 중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 소아 기관지 천식 및 천식양 기관지염의 경우 : 미숙아 또는 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 없다.).
2) 기타 질환 : 미숙아, 신생아, 영ㆍ유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 없다.).
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 급ㆍ만성 기관지염, 폐부종환자
7) 만성 갑상선 환자
8) 치료후인 바세도우씨병 환자
9) 선천성 갑상선 호르몬 생성 장애 환자
3. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 약진이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 드물게 경증의 위장장애 및 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 혈관부종, 호산구 증가, 알레르기 반응
4) 관절통
5) 요오드 중독증 등
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 인산염, 칼륨염
3) 경구용 테트라사이클린계 제제
4) 제산제
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 임부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 관하여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단 되는 경우에만 투여한다.
2) 임신ㆍ수유 중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 소아 기관지 천식 및 천식양 기관지염의 경우 : 미숙아 또는 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 없다.).
2) 기타 질환 : 미숙아, 신생아, 영ㆍ유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 없다.).
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 20:40:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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