식약처 품목기준코드 : 200707300
[의외약품] 옵티프리리플레니시엠피디에스액
품목구분
의외약품
제품명
옵티프리리플레니시엠피디에스액
업체명
한국알콘(주)
품목구분
수입
품목분류
[44000]콘택트렌즈관리용품
주성분
폴리콰테르늄-1 30%액,미리스타미도프로필디메칠아민
첨가제
수산화나트륨,정제수,노나노일에틸렌디아민트리아세트산,프로필렌글리콜,구연산나트륨,염화나트륨,폴록사민1304,붕산나트륨,염산
효능효과
소프트 콘택트렌즈(실리콘 하이드로겔 렌즈 포함)의 소독, 세척, 습윤, 단백질제거, 보존, 헹굼
용법용량
콘택트렌즈의 세척, 습윤, 소독, 단백질제거 :
1) 충분히 렌즈의 각 면을 이 용액으로 적신다. 20초 동안 렌즈를 문지른다.
2) 일정한 흐름으로 이 액을 10초 동안 렌즈의 각 면을 헹군다.
3) 렌즈케이스에 이 액을 넣어 채운 다음, 뚜껑을 닫고 하룻밤 혹은 적어도 6시간 이상 보관 후 렌즈를 착용할 수 있다. 만약 렌즈에 잔류물이 남아있다면, 이 용액으로 다시 헹군 다음 렌즈를 착용하도록 한다. 렌즈의 보존을 위해서 사용할 경우에는 렌즈케이스에 렌즈를 넣고 본 용액으로 채우고 뚜껑을 닫은 후 30일까지 보존 가능하다. 30일 이상 보존 시에는 매 30일마다 이 액을 갈아주어야 하며, 착용 전에는 이 액으로 세척하고 소독한다. 안과 전문의가 개별적인 눈물 성분과 렌즈 착용 계획에 따라 다른 제품을 권하거나 다른 조작을 권하는 경우, 지시에 따르도록 한다. 의사와의 상담 없이 렌즈 관리 방법을 변경하지 않도록 한다.
단백질 제거제 옵티프리* 수프라클렌즈*를 사용한 경우 렌즈 착용 전 헹구기를 포함하여 위의 방법을 따른다.
콘택트렌즈 관리법 :
1. 사용 전 밀봉포장을 뜯어낸다.
2. 렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 씻고 헹구도록 한다.
3. 수돗물이나, 생수 혹은 타액을 렌즈 및 렌즈케이스와 함께 사용하지 않는다.
4. 렌즈 제거 후에는 매번 세척, 습윤, 헹굼, 소독하도록 한다.
5. 좌우 혼동을 막기 위하여 항상 같은 쪽의 렌즈부터 취급하도록 한다.
6. 사용 후에는 항상 렌즈케이스를 비우고 신선한 본 액으로 헹군 뒤, 공기 중에서 말린다.
1) 충분히 렌즈의 각 면을 이 용액으로 적신다. 20초 동안 렌즈를 문지른다.
2) 일정한 흐름으로 이 액을 10초 동안 렌즈의 각 면을 헹군다.
3) 렌즈케이스에 이 액을 넣어 채운 다음, 뚜껑을 닫고 하룻밤 혹은 적어도 6시간 이상 보관 후 렌즈를 착용할 수 있다. 만약 렌즈에 잔류물이 남아있다면, 이 용액으로 다시 헹군 다음 렌즈를 착용하도록 한다. 렌즈의 보존을 위해서 사용할 경우에는 렌즈케이스에 렌즈를 넣고 본 용액으로 채우고 뚜껑을 닫은 후 30일까지 보존 가능하다. 30일 이상 보존 시에는 매 30일마다 이 액을 갈아주어야 하며, 착용 전에는 이 액으로 세척하고 소독한다. 안과 전문의가 개별적인 눈물 성분과 렌즈 착용 계획에 따라 다른 제품을 권하거나 다른 조작을 권하는 경우, 지시에 따르도록 한다. 의사와의 상담 없이 렌즈 관리 방법을 변경하지 않도록 한다.
단백질 제거제 옵티프리* 수프라클렌즈*를 사용한 경우 렌즈 착용 전 헹구기를 포함하여 위의 방법을 따른다.
콘택트렌즈 관리법 :
1. 사용 전 밀봉포장을 뜯어낸다.
2. 렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 씻고 헹구도록 한다.
3. 수돗물이나, 생수 혹은 타액을 렌즈 및 렌즈케이스와 함께 사용하지 않는다.
4. 렌즈 제거 후에는 매번 세척, 습윤, 헹굼, 소독하도록 한다.
5. 좌우 혼동을 막기 위하여 항상 같은 쪽의 렌즈부터 취급하도록 한다.
6. 사용 후에는 항상 렌즈케이스를 비우고 신선한 본 액으로 헹군 뒤, 공기 중에서 말린다.
사용상의 주의사항
1. 경고
1) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈케이스를 포함한 렌즈관리용품을 올바르게 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 이상으로 급속하게 시력을 상실할 수도 있다.
2) 일일 착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용해서도 안된다. 임상결과 이런 렌즈를 밤새 착용한 경우, 심각한 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속착용렌즈는 주기적으로 세척과 소독을 실시하거나 전문의의 지시대로 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상 결과 일일 콘택트렌즈 착용자보다 연속적 렌즈 착용자들에게서 심각한 이상반응이 더 많이 발현하였다. 또한 심각한 이상반응의 위험성 또한 세척, 소독, 폐기, 교체 전까지의 장기간 콘택트렌즈 사용자에게서 더욱 증가하였다. 또한 흡연자들에게서 이상반응의 발현율이 높게 나타났다.
3) 눈이 불편하다든지 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과전문의와 상담하여야 한다. 콘택트렌즈 착용자들은 일년에 두 번, 지시 받은 대로 혹은 그 이상 안과전문의를 방문하도록 한다.
4) 본 제는 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 사람은 본 제를 사용하지 말 것.
본 제의 성분에 과민증이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 본 제의 사용을 즉각 중지하고 안과의사와 상의 할 것
1) 눈의 따가움, 작열감, 가려움, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 충혈, 비정상적인 분비물, 시력둔화, 시야흐림, 물체주변의 홍륜, 광과민증, 안구건조증 등의 증상 발현시에는 렌즈를 바로 제거하고 다음의 사항을 확인 할 것
(1) 렌즈 제거 후 불편함 또는 문제가 멈추면, 렌즈를 살펴본다.
(2) 만약 렌즈에 손상이 있다면, 다시 눈에 넣지 말고 케이스에 담아 안과의사와 상의한다.
(3) 만약 렌즈에 먼지 또는 이물이 있거나, 렌즈제거후 증상이 멈추었는데 렌즈는 손상되지 않은 경우, 깨끗이 세척, 컨디셔닝, 헹굼 및 소독한 뒤 다시 사용한다.
(4) 만약 증상이 지속되면, 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상의한다.
2) 위와 같은 증상이 발현 될 경우, 감염, 각막궤양, 신생혈관증식 혹은 홍채염 등이 나타날 수 있으므로, 즉시 안과의사를 찾아가 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 한다.
4. 기타 사용시 주의할 사항
1) 본 제를 재사용하지 말 것.
2) 이 약의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지지 말아야 하며, 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다.
3) 렌즈용기는 사용 후 비우고 새 용액으로 세척한 후 공기 중 건조시킨다.(콘택트렌즈 용기의 청결상태를 항상 유지하고 용기는 2~3개월마다 교환한다)
4) 화장품이나 헤어스프레이 등이 눈에 들어가지 않도록 주의한다.
5) 눈에 직접 적용하거나 복용하지 않는다.
6) 사용하기 전에 용기와 포장에 명기된 사용기간을 확인하고, 용기를 개봉한지 90일 이내 사용기간이 경과되기 전까지 사용한다.
7) 직사광선을 피해 보관하고 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 않는다.
8) 이 액을 30일 이상 보존한 경우에는 다시 세척, 헹굼, 소독 과정을 반복한 뒤 착용한다.
9) 열 소독용으로 사용하지 않는다.
10) 항상 콘택트 렌즈를 세척하고 소독하기 위해 신선한 용액을 사용한다.
11) 생리식염수나 재습윤액이 렌즈를 소독 하지는 않는다.
12) 항상 용액, 렌즈 그리고 렌즈 케이스를 지시대로 교체한다.
13) 렌즈케이스를 열과 함께 사용할 경우 뒤틀릴 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 실온에서 바로 세워 보관한다.
2) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
1) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈케이스를 포함한 렌즈관리용품을 올바르게 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 이상으로 급속하게 시력을 상실할 수도 있다.
2) 일일 착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용해서도 안된다. 임상결과 이런 렌즈를 밤새 착용한 경우, 심각한 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속착용렌즈는 주기적으로 세척과 소독을 실시하거나 전문의의 지시대로 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상 결과 일일 콘택트렌즈 착용자보다 연속적 렌즈 착용자들에게서 심각한 이상반응이 더 많이 발현하였다. 또한 심각한 이상반응의 위험성 또한 세척, 소독, 폐기, 교체 전까지의 장기간 콘택트렌즈 사용자에게서 더욱 증가하였다. 또한 흡연자들에게서 이상반응의 발현율이 높게 나타났다.
3) 눈이 불편하다든지 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과전문의와 상담하여야 한다. 콘택트렌즈 착용자들은 일년에 두 번, 지시 받은 대로 혹은 그 이상 안과전문의를 방문하도록 한다.
4) 본 제는 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 사람은 본 제를 사용하지 말 것.
본 제의 성분에 과민증이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 본 제의 사용을 즉각 중지하고 안과의사와 상의 할 것
1) 눈의 따가움, 작열감, 가려움, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 충혈, 비정상적인 분비물, 시력둔화, 시야흐림, 물체주변의 홍륜, 광과민증, 안구건조증 등의 증상 발현시에는 렌즈를 바로 제거하고 다음의 사항을 확인 할 것
(1) 렌즈 제거 후 불편함 또는 문제가 멈추면, 렌즈를 살펴본다.
(2) 만약 렌즈에 손상이 있다면, 다시 눈에 넣지 말고 케이스에 담아 안과의사와 상의한다.
(3) 만약 렌즈에 먼지 또는 이물이 있거나, 렌즈제거후 증상이 멈추었는데 렌즈는 손상되지 않은 경우, 깨끗이 세척, 컨디셔닝, 헹굼 및 소독한 뒤 다시 사용한다.
(4) 만약 증상이 지속되면, 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상의한다.
2) 위와 같은 증상이 발현 될 경우, 감염, 각막궤양, 신생혈관증식 혹은 홍채염 등이 나타날 수 있으므로, 즉시 안과의사를 찾아가 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 한다.
4. 기타 사용시 주의할 사항
1) 본 제를 재사용하지 말 것.
2) 이 약의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지지 말아야 하며, 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다.
3) 렌즈용기는 사용 후 비우고 새 용액으로 세척한 후 공기 중 건조시킨다.(콘택트렌즈 용기의 청결상태를 항상 유지하고 용기는 2~3개월마다 교환한다)
4) 화장품이나 헤어스프레이 등이 눈에 들어가지 않도록 주의한다.
5) 눈에 직접 적용하거나 복용하지 않는다.
6) 사용하기 전에 용기와 포장에 명기된 사용기간을 확인하고, 용기를 개봉한지 90일 이내 사용기간이 경과되기 전까지 사용한다.
7) 직사광선을 피해 보관하고 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 않는다.
8) 이 액을 30일 이상 보존한 경우에는 다시 세척, 헹굼, 소독 과정을 반복한 뒤 착용한다.
9) 열 소독용으로 사용하지 않는다.
10) 항상 콘택트 렌즈를 세척하고 소독하기 위해 신선한 용액을 사용한다.
11) 생리식염수나 재습윤액이 렌즈를 소독 하지는 않는다.
12) 항상 용액, 렌즈 그리고 렌즈 케이스를 지시대로 교체한다.
13) 렌즈케이스를 열과 함께 사용할 경우 뒤틀릴 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 실온에서 바로 세워 보관한다.
2) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:50:07
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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