식약처 품목기준코드 : 200201740
[의약품] 델타콜에스과립
품목구분
의약품
제품명
델타콜에스과립
업체명
오스틴제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01140]해열.진통.소염제
주성분
갈근/감초/건강/노스카핀/대추/마황/물연조엑스/에텐자미드/육계/작약/카페인무수물/클로르페니라민말레산염
첨가제
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 갈근|분량 : 746.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 노스카핀|분량 : 16.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 마황|분량 : 373.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린)으로서 2.61밀리그램|비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 대추|분량 : 373.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 육계|분량 : 280.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 작약|분량 : 280.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 패오니플로린으로서 5.60밀리그램|비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 감초|분량 : 186.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 4.67밀리그램|비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 건강|분량 : 93.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 물연조엑스|분량 : 535|단위 : 밀리그램|규격 : 자사기준|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 에텐자미드|분량 : 360.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한,
발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
만 15세 이상의 성인 1회 1포 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
어린이 1회
만 11세 이상 - 만 15세 미만 2/3포
만 7세 이상 - 만 11세 미만 1/2포
만 3세 이상 - 만 7세 미만 1/3포
만 2세 이상 -만 3세 미만 1/4포
1일 3회 식후 30분에 복용한다.
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
어린이 1회
만 11세 이상 - 만 15세 미만 2/3포
만 7세 이상 - 만 11세 미만 1/2포
만 3세 이상 - 만 7세 미만 1/3포
만 2세 이상 -만 3세 미만 1/4포
1일 3회 식후 30분에 복용한다.
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아
4) MAO억제제(항우울제, 항정신 병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등) 를 복용하고 있거나 복용을 중단 한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으 므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되 어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있 다면, 드물지만 심각한 질병인 레 이증후군의 초기 증상일수 있으므 로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두 드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알 레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천 식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약 한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같 은 위장문제가 지속 혹은 재발되 거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있 는 사람
6) 구토와 설사로 많은 수분을 손 실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사 람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가 능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사 람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기 종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기 침, 만성 기침, 발열·발진이나 지 속적인 두통이 동반되는 기침
4. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식 욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 난청, 부종, 이명, 배 뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등 이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스- 존슨증후군), 중독성표피괴사용해 (리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피 부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하 고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑥ 위알도스테론증 : 요량이 감 소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어 지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제 제는 장기간 계속하여 복용할 경 우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등 의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측 정)을 충분히 하고 이상이 확인 되는 경우 복용을 중지할 것.)
⑦ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과 로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력 감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는경우 복용을 중지할 것.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아 지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아
4) MAO억제제(항우울제, 항정신 병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등) 를 복용하고 있거나 복용을 중단 한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으 므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되 어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있 다면, 드물지만 심각한 질병인 레 이증후군의 초기 증상일수 있으므 로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두 드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알 레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천 식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약 한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같 은 위장문제가 지속 혹은 재발되 거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있 는 사람
6) 구토와 설사로 많은 수분을 손 실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사 람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가 능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사 람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기 종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기 침, 만성 기침, 발열·발진이나 지 속적인 두통이 동반되는 기침
4. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식 욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 난청, 부종, 이명, 배 뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등 이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스- 존슨증후군), 중독성표피괴사용해 (리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피 부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하 고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑥ 위알도스테론증 : 요량이 감 소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어 지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제 제는 장기간 계속하여 복용할 경 우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등 의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측 정)을 충분히 하고 이상이 확인 되는 경우 복용을 중지할 것.)
⑦ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과 로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력 감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는경우 복용을 중지할 것.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아 지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 20:25:03
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