식약처 품목기준코드 : 197800390
[의약품] 티니다진정500밀리그램(티니다졸)
품목구분
의약품
제품명
티니다진정500밀리그램(티니다졸)
업체명
신일제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06410]항원충제
주성분
티니다졸
첨가제
총량 : 1정(659.96mg) 중|성분명 : 티니다졸|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 트리코모나스증
2. 혐기성균 감염증
3. 아메바증
4. 람블편모충증
5. 비특이성 질염
2. 혐기성균 감염증
3. 아메바증
4. 람블편모충증
5. 비특이성 질염
용법용량
1. 트리코모나스증 및 람블편모충증
1) 성인 : 티니다졸로서 2g을 1회 경구투여하거나, 1회 150mg을 1일 3회 5일간 또는 1회 150mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50～75mg을 1회 투여한다.
2. 혐기성균 감염증
1) 이 약으로서 보통 성인 첫날 1회 2g, 다음날부터 1일 1회 1g을 경구 투여하거나 1회 500mg을 1일 2회 경구투여한다.
2) 수술후 감염예방 : 수술 12시간 전에 2g을 1회 경구투여한다.
3) 급성 궤양성 치은염 : 2g을 1회 경구투여한다.
3. 아메바증
1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 2g을 2～3일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50～60mg을 1일 1회 3일간 투여한다.
4. 비특이성 질염
이 약으로서 보통 성인 1일 1회 2g을 1～2일간 경구투여한다.
* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
* 식사와 함께 복용한다.
1) 성인 : 티니다졸로서 2g을 1회 경구투여하거나, 1회 150mg을 1일 3회 5일간 또는 1회 150mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50～75mg을 1회 투여한다.
2. 혐기성균 감염증
1) 이 약으로서 보통 성인 첫날 1회 2g, 다음날부터 1일 1회 1g을 경구 투여하거나 1회 500mg을 1일 2회 경구투여한다.
2) 수술후 감염예방 : 수술 12시간 전에 2g을 1회 경구투여한다.
3) 급성 궤양성 치은염 : 2g을 1회 경구투여한다.
3. 아메바증
1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 2g을 2～3일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50～60mg을 1일 1회 3일간 투여한다.
4. 비특이성 질염
이 약으로서 보통 성인 1일 1회 2g을 1～2일간 경구투여한다.
* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
* 식사와 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자
2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자
3) 기질적 신경계 질환 환자
4) 임부, 수유부
5) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 간질환 환자 (이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.)
2) 칸디다증 환자 (이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여해야 한다.)
3) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 식욕결핍,설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다.
2) 과민반응: 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다.
3) 혈액계: 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날수 있다.
4) 생식기: 이 약 투여중 칸디다성 질염이 나타날 수 있다.
5) 기타: 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날수 있다.
4. 일반적 주의
1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.
2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.
5. 상호작용
다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생할 소지가 있다.
1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.
3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다.
4) 사이클로스포린, 타크롤리무스의 혈중 농도를 높인다는 몇가지 사례보고가 있다.
5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다.
6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다.
7) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다.
2) 적절한 연구결과는 없으나, 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
3세이상의 유ㆍ소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.
1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자
2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자
3) 기질적 신경계 질환 환자
4) 임부, 수유부
5) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 간질환 환자 (이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.)
2) 칸디다증 환자 (이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여해야 한다.)
3) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 식욕결핍,설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다.
2) 과민반응: 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다.
3) 혈액계: 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날수 있다.
4) 생식기: 이 약 투여중 칸디다성 질염이 나타날 수 있다.
5) 기타: 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날수 있다.
4. 일반적 주의
1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.
2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.
5. 상호작용
다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생할 소지가 있다.
1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.
3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다.
4) 사이클로스포린, 타크롤리무스의 혈중 농도를 높인다는 몇가지 사례보고가 있다.
5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다.
6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다.
7) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다.
2) 적절한 연구결과는 없으나, 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
3세이상의 유ㆍ소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:50:07
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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