식약처 품목기준코드 : 201805368
[의외약품] 에너지비타500액티브액
품목구분
의외약품
제품명
에너지비타500액티브액
업체명
광동제약(주)
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
아스코르브산,니코틴산아미드,리보플라빈,우르소데옥시콜산
첨가제
염화나트륨,드링크향 KBR-102123,정제수,고과당,자일리톨,아스파탐,시트르산수화물,시트르산나트륨수화물
효능효과
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시 비타민 B₂, C의 보급, 기미·주근깨의 완화
용법용량
만 8세 이상의 소아 및 성인: 1일 1회 1병 복용하십시오.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
• 아스파탐 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량 (40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg성인 : 1일 최대 복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법⦁용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 임부⦁수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오⦁남용을 피하고, 품질을 보호⦁유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
• 아스파탐 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량 (40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg성인 : 1일 최대 복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법⦁용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 임부⦁수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오⦁남용을 피하고, 품질을 보호⦁유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 20:15:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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