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식약처 품목기준코드 : 200200839

[의약품] 미오비에스연질캅셀(수출명:미오비연질캅셀)---조건부허가---

품목구분

의약품

제품명

미오비에스연질캅셀(수출명:미오비연질캅셀)---조건부허가---

업체명

태극제약(주)

품목구분

의약품

품목분류

[03290]기타의 자양강장변질제

주성분

건조황산제일철/니코틴산아미드/레시틴/리보플라빈/무수인산일수소 칼슘/백삼/비타민A유/산화마그네슘/산화아연/산화제이동/시아노코발라민/아스코르빈산/에르고칼시페롤/염산치아민/염산피리독신/초산토코페롤/판토텐산칼슘/황산망간

첨가제

효능효과

다음과 같은 경우에 사용합니다.
육체피로, 임신 수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

용법용량

성인 : 1회 1캅셀, 1일 1회 복용한다

사용상주의사항

1. 경고
  임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발한 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
  1) 1세미만의 유아
  2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
  3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것.
  1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것
  2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것
  3) 이 약은 내복약으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것
  4) 본제제에 함유된 비타민A는 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것
  1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
  2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사 변비, 가려움증등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
  3) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 임부에 대한 투여
  외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섬취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증기가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
6. 보관상의 주의
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적은) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.
  3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

도움닥 등록일 : 2023-06-28 20:15:03

[의약품] 미오비에스연질캅셀(수출명:미오비연질캅셀)---조건부허가---

자료 제공처 : 식품의약품안전처