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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200200774

[의약품] 로푸록스겔(시클로피록스)

품목구분
의약품
제품명
로푸록스겔(시클로피록스)
업체명
(주)한독
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
시클로피록스
첨가제
총량 : 1그램 중|성분명 : 시클로피록스|분량 : 7.7|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)
2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료
용법용량
1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)
감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다.
2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료
감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
  1) 이 약에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
  1) 16세 미만의 환자(임상경험이 충분하지 않다.)
  2) 4주를 초과하여 적용할 경우(임상경험이 충분하지 않다.)
  3) 임부 및 수유부
3. 이상반응
  1) 피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다.
  2) 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다.
  3) 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다.
  4) 이상반응이 발생하거나 예기치 않은 피부변화가 발생한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 시클로피록스를 다양한 종의 동물에 경구 및 국소로 투여했을 때 태자독성은 관찰되지 않았다. 그러나, 이 약을 임부에 적용했을 때의 임상경험이 충분하지 않으므로, 기대되는 이익이 태자에 미칠 수 있는 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단될 때에만 임부에게 적용하며, 광범위한 부위에 적용해서는 안된다.
  2) 이 약이 유즙으로 배설되는지에 대해서는 알려진 바 없으므로, 이 약을 바르는 환자는 수유를 중단해야 한다.
5. 적용상의 주의사항
  1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
  2) 눈, 점막, 질내 또는 상처 등에는 적용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 20:15:03

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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