식약처 품목기준코드 : 200200774
[의약품] 로푸록스겔(시클로피록스)
품목구분
의약품
제품명
로푸록스겔(시클로피록스)
업체명
(주)한독
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
시클로피록스
첨가제
총량 : 1그램 중|성분명 : 시클로피록스|분량 : 7.7|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)
2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료
2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료
용법용량
1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)
감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다.
2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료
감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다.
감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다.
2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료
감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 16세 미만의 환자(임상경험이 충분하지 않다.)
2) 4주를 초과하여 적용할 경우(임상경험이 충분하지 않다.)
3) 임부 및 수유부
3. 이상반응
1) 피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다.
2) 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다.
3) 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다.
4) 이상반응이 발생하거나 예기치 않은 피부변화가 발생한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 시클로피록스를 다양한 종의 동물에 경구 및 국소로 투여했을 때 태자독성은 관찰되지 않았다. 그러나, 이 약을 임부에 적용했을 때의 임상경험이 충분하지 않으므로, 기대되는 이익이 태자에 미칠 수 있는 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단될 때에만 임부에게 적용하며, 광범위한 부위에 적용해서는 안된다.
2) 이 약이 유즙으로 배설되는지에 대해서는 알려진 바 없으므로, 이 약을 바르는 환자는 수유를 중단해야 한다.
5. 적용상의 주의사항
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 점막, 질내 또는 상처 등에는 적용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
1) 이 약에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 16세 미만의 환자(임상경험이 충분하지 않다.)
2) 4주를 초과하여 적용할 경우(임상경험이 충분하지 않다.)
3) 임부 및 수유부
3. 이상반응
1) 피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다.
2) 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다.
3) 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다.
4) 이상반응이 발생하거나 예기치 않은 피부변화가 발생한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 시클로피록스를 다양한 종의 동물에 경구 및 국소로 투여했을 때 태자독성은 관찰되지 않았다. 그러나, 이 약을 임부에 적용했을 때의 임상경험이 충분하지 않으므로, 기대되는 이익이 태자에 미칠 수 있는 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단될 때에만 임부에게 적용하며, 광범위한 부위에 적용해서는 안된다.
2) 이 약이 유즙으로 배설되는지에 대해서는 알려진 바 없으므로, 이 약을 바르는 환자는 수유를 중단해야 한다.
5. 적용상의 주의사항
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 점막, 질내 또는 상처 등에는 적용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 20:15:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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