식약처 품목기준코드 : 200200773
[의약품] 캄비손소프트크림
품목구분
의약품
제품명
캄비손소프트크림
업체명
(주)한독
품목구분
의약품
품목분류
[02690]기타의 외피용약
주성분
네오마이신황산염/프레드니솔론
첨가제
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 프레드니솔론|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 네오마이신 역가로서 2.03mg
효능효과
염증성 피부질환, 지루성 피부염
용법용량
질환부위에 1일 2~3회 적당량을 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응의 기왕력(병력)이 있는 환자
2) 특정질환 (매독, 결핵)을 가진 환자
3) 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부 감염증 환자
4) 백신접종 후 이상반응을 보인 환자
5) 진균(곰팡이)증 환자
6) 경구주위 피부염 환자
7) 주사 (딸기코) 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.
2) 소아: 소아는 체중에 비해 체표면적이 넓기 때문에 국소 코르티코스테로이드제를 사용할 때 성인에 비해 HPA축 기능 억제, 치료 중단 후 글루코코르티코스테로이드 결핍, 쿠싱증후군 발생 위험성이 높다. 그러므로 소아 환자에게 사용할 때에는 피부가 접힌 부위 등이 밀봉상태가 되지 않도록 주의하여야 한다.
3) 고령자 : 일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 이 약의 사용 시 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료 받을 것을 고려해야 한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제가 나타나는 경우
3) 피부
(1) 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타나는 경우(밀봉붕대법의 경우 나타나기 쉽다)
(2) 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부 건조, 농포피부염, 알레르기 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타나는 경우
(3) 장기연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(魚鱗癬) 모양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타나는 경우
4. 기타 이 약의 사용 시 주의사항
1) 알러지성 피부반응이 드물게 나타날 수 있다.
2) 신경과민반응이 드물게 나타날 수 있다.
3) 6개월 이상 지속적으로 사용할 경우, 아토피성 피부염, 모세혈관 확장, 피부 튼현상, 스테로이드성 여드름, 경구주위 피부염, 과이소발모증 등이 나타날 수 있다.
4) 이 약은 외용으로만 적용한다.
5) 국소 코르티코이드 사용 시 시야흐림, 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 같은 전신 이상반응도 보고되었다.
6) 코르티코이드는 감염의 징후를 가릴 수 있으며, 활동성 감염 환자는 면밀히 모니터링 되어야 한다.
5. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응의 기왕력(병력)이 있는 환자
2) 특정질환 (매독, 결핵)을 가진 환자
3) 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부 감염증 환자
4) 백신접종 후 이상반응을 보인 환자
5) 진균(곰팡이)증 환자
6) 경구주위 피부염 환자
7) 주사 (딸기코) 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.
2) 소아: 소아는 체중에 비해 체표면적이 넓기 때문에 국소 코르티코스테로이드제를 사용할 때 성인에 비해 HPA축 기능 억제, 치료 중단 후 글루코코르티코스테로이드 결핍, 쿠싱증후군 발생 위험성이 높다. 그러므로 소아 환자에게 사용할 때에는 피부가 접힌 부위 등이 밀봉상태가 되지 않도록 주의하여야 한다.
3) 고령자 : 일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 이 약의 사용 시 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료 받을 것을 고려해야 한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제가 나타나는 경우
3) 피부
(1) 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타나는 경우(밀봉붕대법의 경우 나타나기 쉽다)
(2) 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부 건조, 농포피부염, 알레르기 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타나는 경우
(3) 장기연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(魚鱗癬) 모양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타나는 경우
4. 기타 이 약의 사용 시 주의사항
1) 알러지성 피부반응이 드물게 나타날 수 있다.
2) 신경과민반응이 드물게 나타날 수 있다.
3) 6개월 이상 지속적으로 사용할 경우, 아토피성 피부염, 모세혈관 확장, 피부 튼현상, 스테로이드성 여드름, 경구주위 피부염, 과이소발모증 등이 나타날 수 있다.
4) 이 약은 외용으로만 적용한다.
5) 국소 코르티코이드 사용 시 시야흐림, 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 같은 전신 이상반응도 보고되었다.
6) 코르티코이드는 감염의 징후를 가릴 수 있으며, 활동성 감염 환자는 면밀히 모니터링 되어야 한다.
5. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 20:15:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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