식약처 품목기준코드 : 197800109
[의약품] 신화팔보환(팔미지황환)
품목구분
의약품
제품명
신화팔보환(팔미지황환)
업체명
신화제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03990]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
주성분
목단피/복령/산수유/산약/숙지황/육계/정제부자/택사
첨가제
총량 : 1환(150mg) 중|성분명 : 숙지황|분량 : 29.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(150mg) 중|성분명 : 산수유|분량 : 14.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(150mg) 중|성분명 : 산약|분량 : 14.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(150mg) 중|성분명 : 택사|분량 : 11.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(150mg) 중|성분명 : 복령|분량 : 11.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(150mg) 중|성분명 : 목단피|분량 : 11.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(150mg) 중|성분명 : 육계|분량 : 3.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(150mg) 중|성분명 : 정제부자|분량 : 3.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
효능효과
피로하기 쉽고 사지가 차가우며 요량감소, 다뇨 또는 목마름이 있는 다음 증상 : 하지통, 요통, 저림, 노인의 시력부족, 가려움, 빈뇨, 부종, 배뇨곤란
용법용량
보통 성인 1회 1포(20환)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 위장이 허약하거나 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
3) 이 약은 첨가제로 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하여 얼굴색이 붉고 체력이 충실한 환자
2) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 복통 등
(3) 기타 : 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 두근거림, 두통, 머리 무거움
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 위장이 허약하거나 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
3) 이 약은 첨가제로 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하여 얼굴색이 붉고 체력이 충실한 환자
2) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 복통 등
(3) 기타 : 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 두근거림, 두통, 머리 무거움
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:45:09
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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