에노시타빈

총량 : 1Vial중|성분명 : 에노시타빈|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

급성백혈병(만성백혈병의 급성 전환 포함)

에노시타빈으로서 체중 kg당 1일 3.5～6 mg을 5% 포도당 주사액, 5% 과당 주사액, 5% 자일리톨 주사액, 생리식염 주사액, 링거액 또는 당 전해질 주사액에 혼합하여, 1일 1회 또는 2회로 나누어 2～4시간 동안 점적 정맥주사한다. 10～14일간 연속투여 또는 6～10일간 연속투여 후 휴약기간을 두고 같은 방법으로 투여를 반복한다. 용량 및 투여기간에 대해서는 환자의 말초혈액 및 골수상태에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  이 약의 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 골수기능억제 환자(골수기능억제가 악화될 수 있다.)
  2) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수기능억제에 따른 감염증이 악화될 수 있다.)
  3) 본인 또는 양친, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
  4) 약물 과민증상의 병력이 있는 환자
  5) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)
  6) 소아
  7) 고령자
3. 이상반응
  1) 쇽 : 때때로 쇽이 일어나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 투여를 즉시 중지하고, 적절한 처치를 한다.
  2) 과민반응 : 때때로 흉부압박감, 발진, 피부의 홍조 등의 중증 과민반응이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 즉시 중지하고 적절한 처치를 한다.
  3) 혈액계 : 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 범혈구 감소 또는 때때로 골수에 거대적아구양 세포가 나타나는 경우가 있으므로, 정기적인 혈액검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우 감량ㆍ휴약 등의 적절한 처치를 한다.
  4) 소화기계 : 매우 자주 식욕부진, 구역ㆍ구토 또는 자주 설사, 복통, 복부팽만감, 구내염 등이 나타나는 경우가 있다.
  5) 정신신경계 : 자주 권태감, 두통 또는 때때로 등통증, 어지러움, 마비감 등이 나타나는 경우가 있다.
  6) 간장 : 매우 자주 빌리루빈, AST, ALT, ALP의 상승 등이 나타나는 경우가 있다.
  7) 피부 : 자주 탈모 또는 때때로 홍반, 가려움 등이 나타나는 경우가 있다.
  8) 비뇨기계 : 자주 BUN, 크레아티닌 상승 또는 때때로 단백뇨, 빈뇨가 나타나는 경우가 있다.
  9) 기타 : 매우 자주 발열 또는 때때로 부종, 심계항진이 나타나는 경우가 있다.
4. 일반적 주의
  1) 골수기능억제 등의 중증 이상반응이 일어나는 경우가 있으므로, 자주 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능 검사 등)를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 확인되는 경우에는 감량·휴약 등 적절한 처치를 한다. 장기간 사용하는 경우 이상반응이 심하게 지속적으로 나타날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
  2) 감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의한다.
  3) 때때로 쇽 등의 중대한 과민반응의 발현이 나타나므로 사용할 때에는 소량 투여 후 환자의 상태를 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  4) 쇽 등을 예측하기 위하여, 투여 시에는 알레르기 병력, 약물 과민반응 등에 대해 충분한 문진을 한다.
  5) 생식가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.
  6) 첨가제로 폴리옥시에칠렌 경화피마자유를 함유한 약물로서, 쇽 발현이 보고되어 있으므로 앞의 주의사항에 유의한다.
5. 상호작용
  다른 항암제와의 병용에 의해 골수 기능억제 등의 이상반응이 증강되는 경우가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 동물실험(랫트, 토끼)에서 기형발생 작용이 보고되어 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서는 치료 상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
  2) 동물실험(토끼)에서 유즙 중으로 이행이 보고되었으므로, 수유 중인 여성에게는 투여하는 것을 피하고, 부득이하게 약물을 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다.
7. 소아에 대한 투여
  저체중출생아, 신생아, 영아, 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
  고령자는 일반적으로 생리기능(골수기능, 간기능, 신기능 등)이 저하되어 있으므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여해야 한다.
9. 적용상의 주의
  1) 사용 시에는 완전히 용해되어 있는지 확인한다.
  2) 정맥주사에 의해 때때로 정맥염을 일으키는 경우가 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 충분히 주의한다.
  3) 정맥주사 시 약액이 혈관밖유출이 될 경우 주사부위에 통증, 발적, 부기 등의 염증이 일어날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
10. 기타
  1) 이 약과 다른 항암제를 병용투여 한 환자에서 급성백혈병, 골수형성이상증후군(MDS)이 발생하였다는 보고가 있다.
  2) 마우스에 정맥투여 시 소핵시험에서 변이원성이 확인되었다.