식약처 품목기준코드 : 197600350
[의약품] 홈타민연질캡슐(수출용)(수출명:파마톨포르트연질캡슐,ProVitonS.Caps.)
품목구분
의약품
제품명
홈타민연질캡슐(수출용)(수출명:파마톨포르트연질캡슐,ProVitonS.Caps.)
업체명
한국유나이티드제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
니코틴산아미드/레티놀팔미테이트/리보플라빈/시아노코발라민/아스코르브산/에르고칼시페롤/토코페롤아세테이트/티아민염산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 4000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,374그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모설질환, 피로,
병중ㆍ병후, 임신ㆍ수유기, 발육기 및 노년기의 비타민 보급
병중ㆍ병후, 임신ㆍ수유기, 발육기 및 노년기의 비타민 보급
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이 1회 1캅셀, 1회 복용한다.
사용상주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
5. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.
2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
6. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
2) 본제의 복용에 의해 불쾌감, 설사, 변비, 발적 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
3) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.
4) 일정간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.
7. 일반적 주의(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법, 용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
9. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
5. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.
2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
6. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
2) 본제의 복용에 의해 불쾌감, 설사, 변비, 발적 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
3) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.
4) 일정간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.
7. 일반적 주의(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법, 용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
9. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:45:09
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