식약처 품목기준코드 : 200103127
[의약품] 메소칸캅셀50밀리그람(메소글리칸나트륨)
품목구분
의약품
제품명
메소칸캅셀50밀리그람(메소글리칸나트륨)
업체명
초당약품공업(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02190]기타의 순환계용약
주성분
메소글리칸나트륨
첨가제
총량 : 1 캡슐(180 밀리그램) 중|성분명 : 메소글리칸나트륨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210203
20210203
효능효과
혈전 위험성이 있는 혈관질환(동맥경화증, 말초동맥경화성 질환)
용법용량
질환의 정도에 따라 메소글리칸나트륨으로서 1회 50 mg을 1일 1~2회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 헤파린 유사약물과 헤파린에 대하여 과민반응이 있는 환자
2) 출혈체질 및 출혈질환이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
혈액응고저지제를 투여 받는 환자
3. 이상반응
가끔 위장장애나 피부장애가 올 경우에는 의사 또는 약사에게 문의한다.
- 시판후 조사 : 국내에서 1,873명을 대상으로 실시한 6년간의 시판 후 사용성적조사결과 나타난 이상반응 발현율은 1.28%(24례/1,873례)이었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응(약물이상반응) 발현율은 0.64%(12례/1,873례)로 다음과 같다.
1) 소화기계 : 소화불량증 0.11%(2례/1,873례), 위장관출혈 0.11%(2례/1,873례)
2) 피부 및 부속기관 : 발진 0.11%(2례/1,873례)
3) 중추 및 말초신경계 : 두통 0.05%(1례/1,873례), 지각이상 0.05%(1례/1,873례)
4) 전신 : 부종-다리 0.05%(1례/1,873례)
5) 간 및 담도계 : AST 상승 0.05%(1례/1,873례), ALT 상승 0.05%(1례/1,873례)
6) 심장 : 심계항진 0.05%(1례/1,873례)
7) 심혈관계 : 부종-말초성 0.05%(1례/1,873례)
8) 혈관(심장외) : 자반병 0.05%(1례/1,873례)
이 중 예상하지 못한 약물이상반응은 ‘위장관 출혈’ 2건(0.11%/1,873례), ‘부종-다리’, ‘두통’, ‘지각이상’, ‘AST 상승’, ‘ALT 상승’, ‘심계항진’, ‘부종-말초성’, ‘자반병’ 각 1건(0.05%/1,873례)이었다.
4. 일반적 주의
피부발진 혹은 다른 과민성증상이 나타날 경우 치료를 중단하고 적절한 치료법을 강구한다.
5. 상호작용
혈액응고저지제와 병용시 정기적인 혈액응고지표검사를 실시한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 헤파린 유사약물과 헤파린에 대하여 과민반응이 있는 환자
2) 출혈체질 및 출혈질환이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
혈액응고저지제를 투여 받는 환자
3. 이상반응
가끔 위장장애나 피부장애가 올 경우에는 의사 또는 약사에게 문의한다.
- 시판후 조사 : 국내에서 1,873명을 대상으로 실시한 6년간의 시판 후 사용성적조사결과 나타난 이상반응 발현율은 1.28%(24례/1,873례)이었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응(약물이상반응) 발현율은 0.64%(12례/1,873례)로 다음과 같다.
1) 소화기계 : 소화불량증 0.11%(2례/1,873례), 위장관출혈 0.11%(2례/1,873례)
2) 피부 및 부속기관 : 발진 0.11%(2례/1,873례)
3) 중추 및 말초신경계 : 두통 0.05%(1례/1,873례), 지각이상 0.05%(1례/1,873례)
4) 전신 : 부종-다리 0.05%(1례/1,873례)
5) 간 및 담도계 : AST 상승 0.05%(1례/1,873례), ALT 상승 0.05%(1례/1,873례)
6) 심장 : 심계항진 0.05%(1례/1,873례)
7) 심혈관계 : 부종-말초성 0.05%(1례/1,873례)
8) 혈관(심장외) : 자반병 0.05%(1례/1,873례)
이 중 예상하지 못한 약물이상반응은 ‘위장관 출혈’ 2건(0.11%/1,873례), ‘부종-다리’, ‘두통’, ‘지각이상’, ‘AST 상승’, ‘ALT 상승’, ‘심계항진’, ‘부종-말초성’, ‘자반병’ 각 1건(0.05%/1,873례)이었다.
4. 일반적 주의
피부발진 혹은 다른 과민성증상이 나타날 경우 치료를 중단하고 적절한 치료법을 강구한다.
5. 상호작용
혈액응고저지제와 병용시 정기적인 혈액응고지표검사를 실시한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 19:50:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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