식약처 품목기준코드 : 200511413
[의외약품] 토탈케어원액
품목구분
의외약품
제품명
토탈케어원액
업체명
(주)메디헬프라인
품목구분
수입
품목분류
[44000]콘택트렌즈관리용품
주성분
염산폴리헥사메칠렌비구아니드20%용액,에데트산나트륨
첨가제
티록사폴,히드록시프로필 메칠셀룰로오스,트로메타민,염화나트륨,염산,정제수
취소사유
취하
취하
취소일
20201203
20201203
효능효과
하드, 산소투과성하드(RGP) 콘택트렌즈에 대한세척, 헹굼, 소독, 보존
용법용량
1. 일일 관리
콘택트 렌즈를 사용하기 전에는 반드시 손을 씻고 건조시킨다.
2. 세척 및 헹굼
1) 왼쪽 눈의 렌즈를 꺼내어 손바닥에 놓는다. 렌즈 표면에 이 액 2~3방울을 떨어뜨리고 15~20초간 렌즈의 양면을 부드럽게 문지른다.
2) 이 액으로 렌즈 양면을 헹구어서 이물질을 제거한다.
3) 렌즈케이스에 왼쪽 렌즈를 넣고 뚜껑을 닫는다.
4) 이 액으로 케이스 상단까지 완전히 채워준다. 반대쪽 렌즈도 위의 방법을 반복한다.
3. 소독
1) 렌즈케이스에 렌즈를 넣고 이 액으로 채워 최소 4시간 또는 하룻밤 동안 담가둔다.
4. 보관 및 착용
1)렌즈를 이 액이 채워진 렌즈 케이스에서 케이스를 열지 않은 상태로 30일 동안 보관할 수 있다. 이 기간 이후에는 렌즈를 착용하기 전에 일일 관리법을 반복하여야 한다.
2) 착용 전에 이 액으로 렌즈를 헹구는 것이 바람직하다.
3) 렌즈 케이스에서 꺼낸 렌즈를 바로 눈에 착용할 수 있다.
4) 렌즈케이스를 이 액으로 헹구고 공기 중에서 건조시킨다.
5. 습윤
1) 착용감을 향상시키기 위해서는 렌즈 표면 안에 이 액 1-2방울을 넣는다.
2) 렌즈의 착용감을 유지하기 위해 이 액을 눈에 자주 사용하는 것은 전문가의 진찰을 받는 것이 좋다. 이 액은 또한 렌즈를 착용하는 동안 렌즈의 보습을 유지하여 준다.
6. 단백질 제거
1) 일일관리법에 따라 세척 및 헹굼 단계를 따른다. 이 액에 보관할 때 단백질 제거제 1정을 넣는다. 최소 4시간을 보관하되 12시간 이상 두지 말아야 한다.
2) 렌즈를 착용하기 전에 문지르고 이 액으로 충분히 헹구어 낸다. 렌즈케이스를 이 액으로 헹구고 공기 중에 건조시킨다.
콘택트 렌즈를 사용하기 전에는 반드시 손을 씻고 건조시킨다.
2. 세척 및 헹굼
1) 왼쪽 눈의 렌즈를 꺼내어 손바닥에 놓는다. 렌즈 표면에 이 액 2~3방울을 떨어뜨리고 15~20초간 렌즈의 양면을 부드럽게 문지른다.
2) 이 액으로 렌즈 양면을 헹구어서 이물질을 제거한다.
3) 렌즈케이스에 왼쪽 렌즈를 넣고 뚜껑을 닫는다.
4) 이 액으로 케이스 상단까지 완전히 채워준다. 반대쪽 렌즈도 위의 방법을 반복한다.
3. 소독
1) 렌즈케이스에 렌즈를 넣고 이 액으로 채워 최소 4시간 또는 하룻밤 동안 담가둔다.
4. 보관 및 착용
1)렌즈를 이 액이 채워진 렌즈 케이스에서 케이스를 열지 않은 상태로 30일 동안 보관할 수 있다. 이 기간 이후에는 렌즈를 착용하기 전에 일일 관리법을 반복하여야 한다.
2) 착용 전에 이 액으로 렌즈를 헹구는 것이 바람직하다.
3) 렌즈 케이스에서 꺼낸 렌즈를 바로 눈에 착용할 수 있다.
4) 렌즈케이스를 이 액으로 헹구고 공기 중에서 건조시킨다.
5. 습윤
1) 착용감을 향상시키기 위해서는 렌즈 표면 안에 이 액 1-2방울을 넣는다.
2) 렌즈의 착용감을 유지하기 위해 이 액을 눈에 자주 사용하는 것은 전문가의 진찰을 받는 것이 좋다. 이 액은 또한 렌즈를 착용하는 동안 렌즈의 보습을 유지하여 준다.
6. 단백질 제거
1) 일일관리법에 따라 세척 및 헹굼 단계를 따른다. 이 액에 보관할 때 단백질 제거제 1정을 넣는다. 최소 4시간을 보관하되 12시간 이상 두지 말아야 한다.
2) 렌즈를 착용하기 전에 문지르고 이 액으로 충분히 헹구어 낸다. 렌즈케이스를 이 액으로 헹구고 공기 중에 건조시킨다.
사용상 주의사항
1. 경고
콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈관리용품을 적절히 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 장애가 급속하게 발생하여 시력 상실을 초래할 수도 있다. 따라서 눈이 불편하다든지, 과도한 눈물, 시력둔화, 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 액에 과민증을 나타내는 사람
3. 부작용
1) 눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 빛에 과민반응(광선혐오증), 안구건조 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 이러한 증상이 관찰되면 즉시 렌즈를 제거하고 검사한다. 문제가 없어지고 렌즈도 손상되지 않았다면 깨끗이 세척하여 헹구고 소독한 다음 다시 눈에 삽입한다. 문제가 지속되거나 렌즈가 손상되어 있다면, 렌즈를 다시 착용하지 말고, 즉시 안과의사와 상담한다. 상기의 증상이 나타나면 감염, 각막궤양, 혈관신생, 홍채염과 같은 중증의 질환이 있을 수 있으므로 즉시 안과 의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 한다.
4. 일반적 주의
1) 콘택트렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 한다.
2) 이 액의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지거나 다른 표면에 닿지 않도록 한다. 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다. 콘택트렌즈와 이 액을 적절히 다루지 않으면 안구 감염을 야기하는 것으로 알려진 일반 세균에 의해 오염될 수 있다. 오염된 액을 사용하거나, 오염되거나 손상된 콘택트렌즈를 착용하면 눈의 심각한 손상과 시력감소를 초래할 수 있다.
3) 렌즈나 렌즈케이스를 수돗물로 세척하지 말고 렌즈케이스는 매 1.3개월마다 교환해준다.
4) 의사의 처방 없이 안과 질환 관련 치료제와 함께 사용하지 말아야 하며 다른 용액과 절대 혼합하지 않는다.
5) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
6) 포장이 개봉되거나 손상된 경우에는 사용하지 말아야 한다.
5. 적용상의 주의
1) 단백질 제거제를 사용한 경우 이 액에서 렌즈를 꺼내 눈에 바로 넣지 않는다. 만약 그런 경우 즉시 렌즈를 빼내고 눈을 흐르는 물에 씻어야 한다.
2) 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 말아야 한다.
3) 사용 후 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하며 절대 복용해서는 안 된다.
4) 개봉 후 90일이 지난 제품은 폐기한다.
5) 언제나 개봉한지 오래되지 않은 신선한 제품을 사용한다.
6) 사용한 후 즉시 마개를 닫는다.
7) 실온(25℃ 이하)에서 보관한다.
콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈관리용품을 적절히 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 장애가 급속하게 발생하여 시력 상실을 초래할 수도 있다. 따라서 눈이 불편하다든지, 과도한 눈물, 시력둔화, 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 액에 과민증을 나타내는 사람
3. 부작용
1) 눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 빛에 과민반응(광선혐오증), 안구건조 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 이러한 증상이 관찰되면 즉시 렌즈를 제거하고 검사한다. 문제가 없어지고 렌즈도 손상되지 않았다면 깨끗이 세척하여 헹구고 소독한 다음 다시 눈에 삽입한다. 문제가 지속되거나 렌즈가 손상되어 있다면, 렌즈를 다시 착용하지 말고, 즉시 안과의사와 상담한다. 상기의 증상이 나타나면 감염, 각막궤양, 혈관신생, 홍채염과 같은 중증의 질환이 있을 수 있으므로 즉시 안과 의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 한다.
4. 일반적 주의
1) 콘택트렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 한다.
2) 이 액의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지거나 다른 표면에 닿지 않도록 한다. 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다. 콘택트렌즈와 이 액을 적절히 다루지 않으면 안구 감염을 야기하는 것으로 알려진 일반 세균에 의해 오염될 수 있다. 오염된 액을 사용하거나, 오염되거나 손상된 콘택트렌즈를 착용하면 눈의 심각한 손상과 시력감소를 초래할 수 있다.
3) 렌즈나 렌즈케이스를 수돗물로 세척하지 말고 렌즈케이스는 매 1.3개월마다 교환해준다.
4) 의사의 처방 없이 안과 질환 관련 치료제와 함께 사용하지 말아야 하며 다른 용액과 절대 혼합하지 않는다.
5) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
6) 포장이 개봉되거나 손상된 경우에는 사용하지 말아야 한다.
5. 적용상의 주의
1) 단백질 제거제를 사용한 경우 이 액에서 렌즈를 꺼내 눈에 바로 넣지 않는다. 만약 그런 경우 즉시 렌즈를 빼내고 눈을 흐르는 물에 씻어야 한다.
2) 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 말아야 한다.
3) 사용 후 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하며 절대 복용해서는 안 된다.
4) 개봉 후 90일이 지난 제품은 폐기한다.
5) 언제나 개봉한지 오래되지 않은 신선한 제품을 사용한다.
6) 사용한 후 즉시 마개를 닫는다.
7) 실온(25℃ 이하)에서 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:45:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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