식약처 품목기준코드 : 200101232
[의약품] 바소트리정(트리메타지딘염산염)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
바소트리정(트리메타지딘염산염)(수출용)
업체명
(주)동구바이오제약
품목구분
의약품
품목분류
[02170]혈관확장제
주성분
트리메타지딘염산염
첨가제
총량 : 1정 (94.9mg) 중|성분명 : 트리메타지딘염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 심혈관계 : 협심증
2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환
3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명
2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환
3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명
용법용량
성인 : 염산트리메타지딘으로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 1일 60㎎까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 권태감, 드물게 비틀거림, 흔하지 않게 지각 이상 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 빈도 불명의 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS)
3. 일반적 주의
중증피부이상반응(SCARs)
트리메타지딘과 관련하여 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS) 및 급성 전신발진 농포증(AGEP)을 포함하는 중증 피부 이상반응(SCAR)이 보고되었다. 처방 시 환자에게 피부 반응에 대한 징후와 증상을 알리고 이를 면밀히 모니터링하도록 해야 한다. 이러한 반응을 시사하는 징후 및 증상이 나타날 경우, 트리메타지딘의 투여를 즉시 중단하고 (적절한 경우) 대체 치료를 고려해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유로의 이행이 보고되지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 권태감, 드물게 비틀거림, 흔하지 않게 지각 이상 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 빈도 불명의 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS)
3. 일반적 주의
중증피부이상반응(SCARs)
트리메타지딘과 관련하여 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS) 및 급성 전신발진 농포증(AGEP)을 포함하는 중증 피부 이상반응(SCAR)이 보고되었다. 처방 시 환자에게 피부 반응에 대한 징후와 증상을 알리고 이를 면밀히 모니터링하도록 해야 한다. 이러한 반응을 시사하는 징후 및 증상이 나타날 경우, 트리메타지딘의 투여를 즉시 중단하고 (적절한 경우) 대체 치료를 고려해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유로의 이행이 보고되지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 19:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.