식약처 품목기준코드 : 200101042
[의약품] 보령헤모시스지0.15%A액
품목구분
의약품
제품명
보령헤모시스지0.15%A액
업체명
(주)보령
품목구분
의약품
품목분류
[03410]인공신장관류용제
주성분
무수포도당/아세트산나트륨수화물/염화나트륨/염화마그네슘/염화칼륨/염화칼슘수화물
첨가제
총량 : 100ml 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 21.89|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 100mL 중 총 나트륨으로서 9.256g, 칼슘으로서 0.1753g, 칼륨으로서 0.27;총량 : 100ml 중|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.643|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100ml 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.522|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100ml 중|성분명 : 염화마그네슘|분량 : 0.356|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100ml 중|성분명 : 아세트산나트륨수화물|분량 : 3.815|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 아세트산나트륨무수물로서 2.30g|비고 : 삼수화물;총량 : 100ml 중|성분명 : 무수포도당|분량 : 5.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201120
20201120
효능효과
1. 탄산수소농도가 높은 탄산수소형 투석액에서는 중증 알칼리증을 일으킬 수 있는 경우
2. 당농도가 낮은 투석액에서는 당뇨병 등 혈당치 관리가 곤란하고 투석개시 시 높은 혈당치(200㎎/dL 정도)를 보이는 경우
3. 칼륨, 마그네슘이 높은 투석액에서는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우
2. 당농도가 낮은 투석액에서는 당뇨병 등 혈당치 관리가 곤란하고 투석개시 시 높은 혈당치(200㎎/dL 정도)를 보이는 경우
3. 칼륨, 마그네슘이 높은 투석액에서는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우
용법용량
환자의 상태 및 사용하는 인공 신장기의 종류에 따라 적절한 인공신장투석용 염기성 용액을
선택하여 이 액 및 정제수와 희석하여 사용한다.
선택하여 이 액 및 정제수와 희석하여 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 간장애 또는 중증 당뇨병 등으로 인한 초산대사 장애환자[초산이 대사되지 않고, 초산 자체의 작용(심기능 억제, 말초혈관확장)에 의한 저혈압의 증상이 나타날 수 있 다.]
2) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타날 수 있다.)
2. 이상반응
1) 고혈당
투석중이나 투석후에 고혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도 당을 함유하지 않는 투석액으로 투석을 하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 체중증가, 혈압상승경향
갈증 등으로 인한 수분 섭취 증가로 체중증가, 혈압상승의 경향이 나타날 경우에는 한외 여과압의 조절로 수분을 제거하거나 체중 조절을 한다.
3) 저칼슘혈증
투석중이나 투석후에 저칼슘혈증에 의한 경련, 불쾌감 등을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 칼슘 농도가 높은 투석액으로 변경하거나 칼슘 제제를 투여하는 등 적절한 처치 를 한다.
4) 칼슘 대사 이상
(1) 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에 는 활성형 비타민 D3 제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투여하여 혈청인치를 정상 범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 투석 불균형증후군
두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러 한 경우에는 투석 효율을 낮추는 등 적절한 처치를 한다.
6) 순환기계
순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적 절한 처치를 한다. 또한 치료중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 일반적 주의
1) 만성신부전증에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액 (사용시 HCO3- : 25mEq/L)으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.
(1) 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성 산증의 개선이 불충분한 경우
(2) 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법의 지속 적인 관리가 곤란한 경우
(3) 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우
(4) 탄산수소농도가 높은 탄산수소형 투석액으로는 중증 알칼리증을 일으킬 수 있는 경우
2) 이 액은 포도당을 함유한 투석액(사용시 150mEq/L)으로서 다음과 같은 경우에 사용한 다.
(1) 포도당 농도가 낮은 투석액으로는 투석 중 혈당치의 급격한 저하를 일으키는 경우
(2) 당뇨병 등 혈당치 관리가 곤란한 환자에서 투석개시 시 높은 혈당치(200mg/dL 정도) 를 나타내는 경우
3) 이 액은 칼륨, 칼슘, 마그네슘 농도가 낮은 투석액으로 다음의 경우에 사용한다.
(1) 칼륨, 마그네슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충 분한 경우
(2) 활성형 비타민 D3 제제 등의 사용중에 혈액투석에 따른 다량의 칼슘 첨가를 필요로 하지 않고, 칼슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우
4) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산·염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것 이 바람직하다.
4. 임부에 대한 투여
임신중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용 한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
6. 고령자에 대한 투여
사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경 우에는 골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선검사 등)를 실 시하거나, 활성형 비타민 D3 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.
7. 적용상의 주의
1) 투석용 희석용수는 연수화장치(순수장치), 역삼투장치 및 각종 필터를 이용한 정제수 (Endotoxin 2.0 EU/mL 이하)와 같은 수준의 처리를 행한 용수를 사용한다.
2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술후 출혈경향에 주의해야 한다.
3) 조제시
(1) 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안 되며 침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농후액을 직접 혼합하지 않는다.
(2) 정해진 희석액으로 조제한다. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경우가 있으므로 주의한다.
① 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
② 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애
(3) 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인한다.
(4) 투석액의 삼투압을 측정할 때는 생리식염수액의 삼투압(이론치 308mOsm/L)을 측정 하여 실측치를 보정한다.
(5) 투석액의 pH가 희석수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로 사용전에 pH 7.2～7.4 범위내에 있는가를 확인하는 것이 바람직하다.
(6) 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않는다.
4) 사용시
(1) 주사나 복막관류에 사용해서는 안된다.
(2) 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지해야 한다.
(3) 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용한다(혼합후, 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불용성의 이물이 발생된다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액을 사용해서는 안된다.).
(4) 사용시에는 체온정도의 온도로 한다.
1) 중증 간장애 또는 중증 당뇨병 등으로 인한 초산대사 장애환자[초산이 대사되지 않고, 초산 자체의 작용(심기능 억제, 말초혈관확장)에 의한 저혈압의 증상이 나타날 수 있 다.]
2) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타날 수 있다.)
2. 이상반응
1) 고혈당
투석중이나 투석후에 고혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도 당을 함유하지 않는 투석액으로 투석을 하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 체중증가, 혈압상승경향
갈증 등으로 인한 수분 섭취 증가로 체중증가, 혈압상승의 경향이 나타날 경우에는 한외 여과압의 조절로 수분을 제거하거나 체중 조절을 한다.
3) 저칼슘혈증
투석중이나 투석후에 저칼슘혈증에 의한 경련, 불쾌감 등을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 칼슘 농도가 높은 투석액으로 변경하거나 칼슘 제제를 투여하는 등 적절한 처치 를 한다.
4) 칼슘 대사 이상
(1) 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에 는 활성형 비타민 D3 제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투여하여 혈청인치를 정상 범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 투석 불균형증후군
두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러 한 경우에는 투석 효율을 낮추는 등 적절한 처치를 한다.
6) 순환기계
순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적 절한 처치를 한다. 또한 치료중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 일반적 주의
1) 만성신부전증에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액 (사용시 HCO3- : 25mEq/L)으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.
(1) 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성 산증의 개선이 불충분한 경우
(2) 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법의 지속 적인 관리가 곤란한 경우
(3) 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우
(4) 탄산수소농도가 높은 탄산수소형 투석액으로는 중증 알칼리증을 일으킬 수 있는 경우
2) 이 액은 포도당을 함유한 투석액(사용시 150mEq/L)으로서 다음과 같은 경우에 사용한 다.
(1) 포도당 농도가 낮은 투석액으로는 투석 중 혈당치의 급격한 저하를 일으키는 경우
(2) 당뇨병 등 혈당치 관리가 곤란한 환자에서 투석개시 시 높은 혈당치(200mg/dL 정도) 를 나타내는 경우
3) 이 액은 칼륨, 칼슘, 마그네슘 농도가 낮은 투석액으로 다음의 경우에 사용한다.
(1) 칼륨, 마그네슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충 분한 경우
(2) 활성형 비타민 D3 제제 등의 사용중에 혈액투석에 따른 다량의 칼슘 첨가를 필요로 하지 않고, 칼슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우
4) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산·염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것 이 바람직하다.
4. 임부에 대한 투여
임신중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용 한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
6. 고령자에 대한 투여
사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경 우에는 골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선검사 등)를 실 시하거나, 활성형 비타민 D3 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.
7. 적용상의 주의
1) 투석용 희석용수는 연수화장치(순수장치), 역삼투장치 및 각종 필터를 이용한 정제수 (Endotoxin 2.0 EU/mL 이하)와 같은 수준의 처리를 행한 용수를 사용한다.
2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술후 출혈경향에 주의해야 한다.
3) 조제시
(1) 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안 되며 침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농후액을 직접 혼합하지 않는다.
(2) 정해진 희석액으로 조제한다. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경우가 있으므로 주의한다.
① 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
② 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애
(3) 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인한다.
(4) 투석액의 삼투압을 측정할 때는 생리식염수액의 삼투압(이론치 308mOsm/L)을 측정 하여 실측치를 보정한다.
(5) 투석액의 pH가 희석수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로 사용전에 pH 7.2～7.4 범위내에 있는가를 확인하는 것이 바람직하다.
(6) 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않는다.
4) 사용시
(1) 주사나 복막관류에 사용해서는 안된다.
(2) 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지해야 한다.
(3) 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용한다(혼합후, 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불용성의 이물이 발생된다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액을 사용해서는 안된다.).
(4) 사용시에는 체온정도의 온도로 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 19:30:02
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