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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200101032

[의약품] 알베오텐정(넬테넥신일수화물)(수출용)

품목구분
의약품
제품명
알베오텐정(넬테넥신일수화물)(수출용)
업체명
명인제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02220]진해거담제
주성분
넬테넥신일수화물
첨가제
총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 넬테넥신일수화물|분량 : 37.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
효능효과
점액분비장애로 인한 급, 만성호흡기질환 : 급, 만성기관지염, 천식성기관지염
용법용량
성인 1회 1정, 1일 3회 복용한다
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 신기능 또는 간기능 장애 환자
  2) 약물에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  소화성궤양이 있는 환자
3. 이상반응
  1) 이 약의 추천용량에서 때때로 두통, 구역 또는 위장관계 부작용이 생길 수 있다. 이런 경우에 용량을 점차 감량하여야 한다.
  2) 다른 부작용이 생기는 경우, 의사나 약사와 상의할 것.
  3) 국내 시판후 조사 결과
  국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,346명(정제: 1,296명, 시럽제: 50명)을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.82%(11/1,346명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.67%(9/1,346명)이었다. 이 약과 인과관계가 있는 것으로 주로 관찰되는 이상반응은 구역 , 발진 각 0.22%(3명), 구토, 소화불량증 각 0.15%(2명), 두드러기, 소양감, 두통 각 0.07%(1명)이었다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 약물이상반응으로 발진 3명, 두드러기, 소양감이 각 1명씩 보고되었다.
4. 상호작용
  다른 약제와의 상호작용은 보고되지 않았다.
5. 임부.수유부에 대한 투여
  이 약은 투여 동물에서 기형발생이나 태자 독성이 나타나지는 않았다. 그러나 임신중 및 수유부에 대한 투여시 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
6. 과량 투여시의 처치
  이 약의 급성 우발적인 투여는 보고되지 않았다. 과량 투여시에는 특별한 해독제는 필요하지 않고, 위세척이나 구토 유발 같은 응급 처치가 보통 추천된다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 19:30:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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