식약처 품목기준코드 : 200005645
[의약품] 경방황련해독탕산(단미엑스혼합제)
품목구분
의약품
제품명
경방황련해독탕산(단미엑스혼합제)
업체명
경방신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01190]기타의 중추신경용약
주성분
치자엑스산/황금엑스산/황련엑스산/황백엑스산
첨가제
총량 : 1회 용량(1.88그램) 중|성분명 : 황련엑스산|분량 : 0.28|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황련으로서 1.56g;총량 : 1회 용량(1.88그램) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.70|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 1.56g;총량 : 1회 용량(1.88그램) 중|성분명 : 황백엑스산|분량 : 0.35|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황백으로서 1.56g;총량 : 1회 용량(1.88그램) 중|성분명 : 치자엑스산|분량 : 0.55|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 치자로서 1.56g
효능효과
한방건강보험용
용법용량
한방건강보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 신생아, 수유부, 임부
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다)
3. 부작용
1) 간질성폐렴 : 발열, 해소(기침), 호흡곤란, 폐음 이상(염음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고, 조속히 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소(기침), 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다.
2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
4) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 다른 한약(생약)제제 등과 병용(함께 복용(사용))투여한 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
1) 신생아, 수유부, 임부
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다)
3. 부작용
1) 간질성폐렴 : 발열, 해소(기침), 호흡곤란, 폐음 이상(염음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고, 조속히 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소(기침), 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다.
2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
4) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 다른 한약(생약)제제 등과 병용(함께 복용(사용))투여한 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 19:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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