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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200005142

[의약품] 플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)

품목구분
의약품
제품명
플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)
업체명
한국프라임제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01240]진경제
주성분
플로로글루시놀수화물
첨가제
총량 : 1정449.2밀리그램|성분명 : 플로로글루시놀수화물|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료
용법용량
○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.
○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 이 약에 과민증 환자
  2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 부작용
  1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
  2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
  3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
  이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
  2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 19:00:04

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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