식약처 품목기준코드 : 200107133
[의외약품] 비타원뷰티캅셀
품목구분
의외약품
제품명
비타원뷰티캅셀
업체명
(주)종근당
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
리보플라빈,염산치아민,건조초산토코페롤50%,팔미틴산레티놀,젖산칼슘,비오틴,판토텐산칼슘,아스코르빈산,시아노코발라민0ㆍ1%,염산피리독신
첨가제
스테아린산마그네슘,크로스포비돈,미결정셀룰로오스
효능효과
육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시 비타민 A,B1,B2,B6,C의 보급, 노년기의 비타민E 보급, Ca의 보급, 기미ㆍ주근깨의 완화
용법용량
1회 1캅셀, 1일 3회
사용상의 주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산화염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
4. 부작용
1) 이 제품 투여에 의하여 구역, 구토, 위부불쾌감, 묽은변, 설사, 변비, 발진, 발적, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장시간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 염산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 제품에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 한다.
6.상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨 혈증을 일으킬 수가 있으므로 주의할 것
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 자는 복용증, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 영아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에게 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 제품을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 제품을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 제품에 의한 비타민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 12개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산화염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
4. 부작용
1) 이 제품 투여에 의하여 구역, 구토, 위부불쾌감, 묽은변, 설사, 변비, 발진, 발적, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장시간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 염산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 제품에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 한다.
6.상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨 혈증을 일으킬 수가 있으므로 주의할 것
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 자는 복용증, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 영아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에게 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 제품을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 제품을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 제품에 의한 비타민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 12개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:40:02
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