식약처 품목기준코드 : 200004469
[의약품] 한솔편쾌환
품목구분
의약품
제품명
한솔편쾌환
업체명
한솔신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
당약/목향/육계/탄산수소나트륨/향부자/황련/황백
첨가제
총량 : 1환(100밀리그램) 중|성분명 : 황백|분량 : 22.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 베르베린(염화베르베린)으로서 133.2마이크로그램|비고 : ;총량 : 1환(100밀리그램) 중|성분명 : 목향|분량 : 11.1|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(100밀리그램) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 5.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(100밀리그램) 중|성분명 : 향부자|분량 : 11.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1환(100밀리그램) 중|성분명 : 황련|분량 : 1.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 베르베린(염화베르베린)으로서 46.2마이크로그램|비고 : ;총량 : 1환(100밀리그램) 중|성분명 : 육계|분량 : 5.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 신남산으로서 1.68마이크로그램|비고 : ;총량 : 1환(100밀리그램) 중|성분명 : 당약|분량 : 1.1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
설사, 체함, 묽은 변, 토사
용법용량
* 한솔편쾌환
성인 : 1회 30환(1회 용량)
11 ∼ 14세 : 1회 20환
8 ∼ 10세 : 1회 15환
1일 3회 온수에 복용한다.
성인 : 1회 30환(1회 용량)
11 ∼ 14세 : 1회 20환
8 ∼ 10세 : 1회 15환
1일 3회 온수에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 만 7세 이하의 소아(환제에 한함)
2‘) 만 3개월 미만의 영아에게 투여하지 않는다. 또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다(과립제에 한함).
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고열을 수반하는 설사 환자
2) 고령자
3) 혈변, 점액변 환자
4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타나는 경우
2) 1주일 이상 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대량 복용에 의해서 심기능 저하, 장관 연동운동항진, 기관지 경련, 호흡억제가 나타날 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 유아에게 복용시킬 경우에는 목이 막힐 수 있으므로 주의한다(과립제에 한함).
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 만 7세 이하의 소아(환제에 한함)
2‘) 만 3개월 미만의 영아에게 투여하지 않는다. 또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다(과립제에 한함).
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고열을 수반하는 설사 환자
2) 고령자
3) 혈변, 점액변 환자
4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타나는 경우
2) 1주일 이상 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대량 복용에 의해서 심기능 저하, 장관 연동운동항진, 기관지 경련, 호흡억제가 나타날 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 유아에게 복용시킬 경우에는 목이 막힐 수 있으므로 주의한다(과립제에 한함).
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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